包裝凈化車間廠商定制~點贊(2024更新中)(今日/資訊)，從客戶的立場出發(fā)，選擇合理、經(jīng)濟切合實際的方案，致力于國際、國內(nèi)先進的技術理念，將其帶入中國市場，為客戶營造一個安全可靠的工作環(huán)境，為我國的空氣凈化技術作出應有的貢獻。

包裝凈化車間廠商定制~點贊(2024更新中)(今日/資訊)， 如數(shù)粒機、泡罩包裝機、膠囊填充機等。提供容器密封的包裝設備，對產(chǎn)品質量有直接影響。如軋蓋機、雙鋁箔包裝機、旋蓋機、封口機、泡罩包裝機等。的包裝設備，對患者使用時有直接影響。如貼標機、噴碼機等。用于產(chǎn)生、處理或存儲產(chǎn)品放行或拒收數(shù)據(jù)的包裝設備，可能包含關鍵工藝參數(shù)。如檢重秤、貼標機等。包裝設備被評估為間接影響系統(tǒng)和無影響系統(tǒng)的，通常有以下幾種情況。

保證設備參數(shù)、記錄不被隨意修改。目前一般設備至少應有級權限設置，即操作員、工藝員、管理員權限。因包裝設備多種且型號多樣。下面以泡罩包裝機為例介紹功能測試項目。確認目的：確認加熱站和密封站加熱溫度的可調(diào)節(jié)性。確認程序：設定上下加熱板溫度，運行設備，使用校準過的溫度儀在不同位置測量溫度。實際測試值與設定值溫度誤差應在可接受范圍內(nèi)。確認目的：泡罩包裝機加熱站和成型站工作正常，符合生產(chǎn)工藝要求。

包裝凈化車間廠商定制~點贊(2024更新中)(今日/資訊)， 包裝設備對產(chǎn)品質量或患者使用時無影響的系統(tǒng)/設備。如裹包機、裝箱機、碼垛機等。間接影響系統(tǒng)即不直接影響產(chǎn)品質量或患者使用，但對直接影響系統(tǒng)提供支持的包裝設備。對于直接影響系統(tǒng)應考慮所有階段的確認，間接影響系統(tǒng)完成調(diào)試即可接受。

下面重點介紹直接影響包裝設備/系統(tǒng)確認的關鍵點。包裝設備URS編寫應考慮但不限于如下方面。工藝參數(shù)和質量標準需求的確定需更多地考慮生產(chǎn)工藝各步驟控制點的要求。如泡罩包裝機的溫度、壓力、生產(chǎn)速度、機械效率、合格品率等。注意設備較大生產(chǎn)能力應大于工藝生產(chǎn)較大量，避免設備長期處于高負荷工作狀態(tài)而增加壞損概率，如軋蓋機生產(chǎn)速度要求，設備的較大的生產(chǎn)速度應大于工藝生產(chǎn)的較大值。

包裝凈化車間廠商定制~點贊(2024更新中)(今日/資訊)， 風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

按照SOP操作，考察設備運行的可靠性、主要運行參數(shù)的穩(wěn)定性和運行結果重現(xiàn)性的一系列活動。從而證明設備可始終如一地生產(chǎn)出符合包裝質量要求的產(chǎn)品。設備整體運行情況：整機運行穩(wěn)定、無異常振動、噪音、卡滯；包裝質量應符合工藝標準，如外觀無破損、偏移、沖裁邊緣整齊、無毛刺、網(wǎng)紋清晰不起皺、批號等信息清晰完整；

包裝凈化車間廠商定制~點贊(2024更新中)(今日/資訊)， 確認程序：檢查確認上下加熱板動作正常；檢查確認輔助成型模具工作正常；確認成型后的泡罩外形應飽滿、無損傷。確認目的：打印功能是否正常。確認程序：安裝PVC和鋁箔，設定打印機相關參數(shù)，檢查印墨是否足量，運行泡罩包裝機及打印機。在運行過程中隨機取樣檢查印制圖像是否清晰，鋁箔有無褶皺。確認目的：確認泡罩包裝機密封站工作正常，符合生產(chǎn)工藝要求。確認程序：將PVC和鋁箔安裝到位，運行設備。檢查和確認熱封輥的轉動和奉引輥轉動是否正常；

檢查和確認密封后的泡罩外形是否飽滿、無褶皺。確認目的：確認泡罩包裝機壓印站工作正常，符合生產(chǎn)工藝要求。確認程序：將PVC和鋁箔安裝到位，將裝好壓印模具的部件安裝至壓印站，記錄模具設置的批號和有效期。檢查和確認字頭部件動作是否正常；檢查泡罩帶經(jīng)過壓印站后，壓印的內(nèi)容是否清晰、完整，位置準確。確認目的：確認鋁塑包裝機沖裁站工作正常，符合生產(chǎn)工藝要求。檢查和確認沖刀動作是否正常；檢查和確認經(jīng)過沖裁站后，片劑板沖裁位置準確，泡眼無破損且邊緣整齊，無毛邊；檢查和確認沖裁后的所有廢料均落入廢料收集箱。確認目的：確認所有不合格品均能被設備剔除。檢查和確認設備運行中，包材拼接片劑板是否被剔除；