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企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)入生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度、外來人員管理制度,不得在生產(chǎn)車間、實驗室內(nèi)開展對產(chǎn)品質(zhì)量安全有不利影響的活動。第章 質(zhì)量保證與控制第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程,以及法律法規(guī)要求的其他文件。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行文件管理制度,保證化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、銷毀等得到有效控制。第十條 與本規(guī)范有關(guān)的活動均應(yīng)當(dāng)形成記錄。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行記錄管理制度。記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,清晰易辨,相互關(guān)聯(lián)可追溯,不得隨意更改,更正應(yīng)當(dāng)留痕并簽注更正人姓名及日期。
第十條 牙膏生產(chǎn)質(zhì)量管理按照本規(guī)范執(zhí)行。第十條 本規(guī)范自2022年7月1日起施行。附:1.化妝品生產(chǎn)電子記錄要求2.化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境要求化妝品生產(chǎn)電子記錄要求采用計算機(jī)(電子化)系統(tǒng)(以下簡稱“系統(tǒng)”)生成、保存記錄或者數(shù)據(jù)的,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的管理措施與技術(shù)手段,制定操作規(guī)程,確保生成和保存的數(shù)據(jù)或者信息真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯。電子記錄至少應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)原有紙質(zhì)記錄的同等功能,滿足活動管理要求。對于電子記錄和紙質(zhì)記錄并存的情況,應(yīng)當(dāng)在操作規(guī)程和管理制度中明確規(guī)定作為基準(zhǔn)的形式。采用電子記錄的系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足以下功能要求:)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,確保記錄時間與系統(tǒng)時間的一致性以及數(shù)據(jù)、信息的真實性、準(zhǔn)確性;
第十條 生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防止蚊蠅、昆蟲、鼠和其他動物進(jìn)入、孳生的設(shè)施,并有效監(jiān)控。物料、產(chǎn)品等貯存區(qū)域應(yīng)當(dāng)配備合適的照明、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施,并依照物料和產(chǎn)品的特性配備溫度、濕度調(diào)節(jié)及監(jiān)控設(shè)施。生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品或者其他物品。第十條 易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等的生產(chǎn)工序,應(yīng)當(dāng)在單獨的生產(chǎn)操作區(qū)域完成,使用專用的生產(chǎn)設(shè)備,并采取相應(yīng)的清潔措施,防止交叉污染。易產(chǎn)生粉塵和使用揮發(fā)性物質(zhì)生產(chǎn)工序的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)配備有效的除塵或者排風(fēng)設(shè)施。
生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品或者其他物品。第十條 易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等的生產(chǎn)工序,應(yīng)當(dāng)在單獨的生產(chǎn)操作區(qū)域完成,使用專用的生產(chǎn)設(shè)備,并采取相應(yīng)的清潔措施,防止交叉污染。易產(chǎn)生粉塵和使用揮發(fā)性物質(zhì)生產(chǎn)工序的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)配備有效的除塵或者排風(fēng)設(shè)施。第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量、生產(chǎn)許可項目、生產(chǎn)工藝流程相適應(yīng)的設(shè)備,與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)備應(yīng)當(dāng)設(shè)置編號。管道的設(shè)計、安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管或者受到污染,固定管道上應(yīng)當(dāng)清晰標(biāo)示內(nèi)容物的名稱或者管道用途,并注明流向。所有與原料、內(nèi)包材、產(chǎn)品接觸的設(shè)備、器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,不得影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。
據(jù)悉,美浮特成立于2010年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)為一體,專注于研究皮膚健康事業(yè)的國家高新技術(shù)企業(yè)。如今,化妝品工廠的投產(chǎn)將使美浮特旗下浮美、向妍、浮雅等品牌的生產(chǎn)更穩(wěn)定、品質(zhì)更高。未來,將繼續(xù)加大科研投入,為消費者提供更多前瞻性、創(chuàng)新性的產(chǎn)品。無獨有偶,在山陽鎮(zhèn)紅旗東路的上海蔻灃生物科技有限里,一幢新研發(fā)生產(chǎn)大樓的改建工程正在進(jìn)行、生產(chǎn)車間正忙碌地生產(chǎn)著化妝品禮盒套裝……據(jù)介紹,預(yù)計2023年,企業(yè)經(jīng)營收入將增長1.5倍。上海蔻灃生物科技有限總經(jīng)理蒲科笑言:“我們對新工廠后期的產(chǎn)能有比較樂觀的預(yù)期,預(yù)計2到3年內(nèi),將成為國內(nèi)頭部的彩妝供應(yīng)鏈企業(yè)?!?/p>