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　　鑫醫(yī)療是一家從南昌縣江鎮(zhèn)成長起來的民營企業(yè)，是江西省一家醫(yī)療器械行業(yè)上市，構(gòu)建了一支專業(yè)龐大的研發(fā)隊(duì)伍，擁有各類授權(quán)專利130余項(xiàng)。它是全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備、全國醫(yī)用注射器（針）等多個標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的委員單位，已主持及參與起草國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)15項(xiàng)?！　≡趪鴥?nèi)乃至全球的血液凈化領(lǐng)域擁有技術(shù)優(yōu)勢的鑫醫(yī)療，難道只能眼睜睜地看著一根小小的留置針依賴進(jìn)口？鑫醫(yī)療的研發(fā)人員坐不住了，立志一定要開發(fā)出這款“中國針”?！　?年前，鑫醫(yī)療將一次性使用透析用留置針列為重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，從導(dǎo)管熔頭的弧度、針管的材質(zhì)、止血閥的抗壓能力到接口處的緊密性等等，研發(fā)團(tuán)隊(duì)分工協(xié)作、逐個突擊，但難度遠(yuǎn)比想象中大得多。

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第部分，空氣凈化系統(tǒng)。這里主要包括潔凈區(qū)的劃分、空氣凈化設(shè)備的選用、空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行與維護(hù)等內(nèi)容。其中，引人注目的是對空氣凈化設(shè)備的選擇與安裝提出了具體要求，包括過濾器、空調(diào)器、通風(fēng)機(jī)、送風(fēng)口的選擇與安裝位置等。第部分，潔凈室的設(shè)計(jì)。這部分主要對潔凈室的設(shè)計(jì)要求、測試方法、測試結(jié)果的判定與應(yīng)用等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。其中，重要的是對潔凈度的要求，包括顆粒物、菌落數(shù)、空氣壓力、溫度等。后，我們來看第部分，潔凈廠房的施工與驗(yàn)收。這部分主要對潔凈廠房的施工要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、測試方法等進(jìn)行了具體規(guī)定。其中，重要的是對潔凈度測試結(jié)果的判定與應(yīng)用進(jìn)行了詳細(xì)說明。

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