江門制藥工廠臭氧機 江門制藥車間消毒機 制藥臭氧發(fā)生器
臭氧的理化數據:
在標準狀況下,密度 2.144g/L。由于接近地面的干燥空氣,密度為1.293g/L,因此臭氧密度是空氣的1.658倍。
在 -195.4 0 C時,液態(tài)臭氧密度為1.164g/ml。
臨界溫度為 -12.1 0 C,臨界壓力為5.45×10 6 帕。
在冷水中的溶解度比氧氣約大 10倍。
空氣中含有 0.02PPm左右的臭氧。
一般情況下,空氣中 1PPm臭氧可取2.14mg/m 3 ,水中1PPm臭氧為1mg/L。
長期呼吸 >0.1PPm臭氧,對人體有害。
臭氧濃度在 0.02PPm時,嗅覺敏銳者能感覺到,稱“感覺臨界點”;0.15PPm時,一般人能嗅出,稱“嗅覺臨界值”(亦為衛(wèi)生標準點);1-10PPm為“刺激范圍”;10PPm以上為“中毒范圍”。
臭氧不穩(wěn)定,在高溫時會迅速分解,在常溫下會緩慢分解為 (氧氣),在1%的臭氧水溶液中半衰期約16分鐘,在空氣中的半衰期約25分鐘。
臭氧的不穩(wěn)定性使其很難實現瓶裝貯存 ,一般只能利用臭氧發(fā)生器現場生產,隨產隨用。
臭氧是比氧氣更強的氧化劑 ,且可以在較低溫度下進行氧化。所以,臭氧的一切應用(消毒、滅菌、水凈化、漂bai、作氧化劑等)本質上都是利用其強氧化能力。由上可知,臭氧的強氧化性、常溫作用性,特別是其“工作”后能還原為氧氣,是其應用經久不衰,備受人類青脒的三大原因。
盡管在我國的 GMP 驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產中的應用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方面:
(一)容器的消毒滅菌
在藥品生產中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產單元。對它的消毒,傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。
現在用臭氧消毒技術來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進行內表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點,我們的設計濃度大于 50ppm 。
用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。
(二)物品的表面消毒滅菌
在藥品生產過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點?梢匀〉 100ppm 以上。
(三)空間的消毒滅菌
對于中央空調凈化系統以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。
對于有潔凈度要求的房間,機內裝有過濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能。臭氧濃度按 10-20ppm 設計。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。
(四)水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多,有醫(yī)藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區(qū)別。根據不同的水質要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。
(五)中央空調凈化系統對潔凈區(qū)的消毒滅菌
在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多用中央空調凈化系統完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲quan熏蒸,如上所述,甲quan熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個好方法。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調凈化系統的風道中,稱為內置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風道的氣流,送入各潔凈區(qū),對潔凈區(qū)進行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調風口的外面,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對空氣消毒de臭氧濃度是 5ppm ,但事實上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,我們設計的濃度為 10ppm 。每天上班前開機二小時,下班時關機,就可以保證一天內潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到 GMP 的要求。
據檢測報告,應用臭氧發(fā)生器,各潔凈區(qū)在 40 分鐘內,臭氧濃度均達到 10ppm 以上,菌檢全部合格。而且每天都合格,完全替代了令人頭痛的甲quan熏蒸大消毒。同時,使非生產作業(yè)減少,能耗減少,取得了滿意的效果。
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