100平方制藥廠萬級廠房消毒機制藥廠臭氧發(fā)生器

制藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。當(dāng)然“無菌”是相對的，是一個或然率的概念。yi藥工業(yè)獲得無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法，大致可分為兩大類：1、滅菌：利用加熱（干熱、濕熱）、化學(xué)藥劑熏蒸（如甲quan、環(huán)氧乙wan等消毒劑）、射線（如紫外線燈照射）等方法，使空氣中和沉降在機械設(shè)備、建筑物表面的細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性，從而達到滅菌效果；2、除菌：利用過濾介質(zhì)（如各類空氣過濾器、高效過濾器）或靜電除塵法，將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留；藥企應(yīng)用的除菌、除塵方法往往不是單一的，而是滅、除兩者的結(jié)合。如對于流動空氣（如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū)）采用過濾介質(zhì)除菌；對于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣、無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。

臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面：

1、生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒： 根據(jù)GMP車間級別不同，參照《中央空調(diào)消毒》要求，需要詳細(xì)的計算，一般來說，制藥工業(yè)企業(yè)的潔凈區(qū)面積較大，多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲quan熏蒸，但甲quan熏蒸的弊病不少，而目前多用臭氧消毒來代替。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中，稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流，送入各潔凈區(qū)，對潔凈區(qū)進行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風(fēng)口，由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面，將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中，然后被送入各潔凈室，稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造成本要高一點。上述兩種方法消毒效果都一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求，對空氣消毒de臭氧濃度是5ppm，但事實上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括了對物體表面的消毒，所以，一般使用濃度為10ppm。每天上班前開機二小時，下班前關(guān)機，就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。下面有具體計算方法。

2、 空間的消毒滅菌

對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室，或需要滅菌的其他房間，則需單獨進行滅菌處理。方法是將臭氧發(fā)生器直接安裝在該房間內(nèi)，根據(jù)需要設(shè)定消毒時間，消毒結(jié)束便自動關(guān)機，使用非常方便。對于有潔凈度要求的房間，臭氧發(fā)生器機內(nèi)裝有過濾器，使其具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計，按房間空間體積的大小選型使用，只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的，比用化學(xué)試劑對房間熏蒸要省事得多。

    3、 更衣室和工作服消毒：

生產(chǎn)車間的大部分細(xì)菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間，嚴(yán)重時會導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個部位，故利用臭氧對工作服進行消毒是高效、簡單的方法。  

    4、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：

臭氧在水中對細(xì)菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對水中有機化合物等污染物質(zhì)去除徹底，而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。以前生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒，由于水源受到有機化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重，氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿、二氯乙wan、四lv化碳等氯化有機物，這些物質(zhì)具有致ai性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒yao劑，日本也在逐步禁止使用。目前有些在使用巴氏消毒法，但其使用面狹小，且有不良作用，現(xiàn)正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒；臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍，特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯suan鈉消毒后氯殘留的缺點，可以高效、經(jīng)濟、簡便的殺滅細(xì)菌。 

    5、 制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑：

把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強的廣譜殺菌效果，同時對各種農(nóng)藥、有機毒物、重金屬離子都有極強的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無二次污染和任何副作用。  

6、容器的消毒滅菌

在藥品生產(chǎn)過程中，很多時候離不開壇壇罐罐及管道、閥門、儀表等，對它們的消毒，傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。但酒精消毒時酒精用量多，消毒時間長，操作過程復(fù)雜。而用臭氧消毒技術(shù)來代替，相對來說要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的要求。對管道容器進行內(nèi)表層的消毒時臭氧濃度可用得高一點，一般大于50ppm。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯，臭氧發(fā)生器可以流動使用，以對不同的罐進行消毒，每個單元在每次換料前，都可以及時用臭氧消毒，且使用效率很高，很方便，所以在制藥工業(yè)中能夠得到普遍推廣。

7、物品的表面消毒滅菌

在藥物生產(chǎn)過程中，對原材料、工器具、包裝物等進行表面消毒常常使用消毒柜、傳遞窗等。對物品表面的傳統(tǒng)消毒方法是用紫外線，但消毒不徹底，遠(yuǎn)不如臭氧的消毒效果好。故用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥工業(yè)企業(yè)是深受歡迎的，只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進行消毒。表面消毒de臭氧濃度可以設(shè)計得高一點，一般在100ppm以上。

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