200平方制藥廠萬級潔凈車間消毒機制藥車間凈化消毒臭氧機
臭氧(O 3 )以其特有的氣味而得名,是一種淡藍色不穩(wěn)定氣體,略帶魚腥味,分子量是48,它是氧氣(O 2 )的同素異形體,組成的元素相同,構成形態(tài)相異,性質差異很大。臭氧是一種強氧化劑,其氧化還原電位僅次于氟(F 2 )。臭氧廣泛存在于自然界中,雷雨過后的空氣有一種“清新”的感覺便是因為雷雨作用于空氣產(chǎn)生臭氧。臭氧在一定的濃度條件下能與細菌、病毒等微生物產(chǎn)生生物化學反應,從而決定臭氧具有很強的滅菌能力。臭氧有很高的能量,所以很不穩(wěn)定,在常溫、常壓下分子結構易變,很快自行分解為O 2 和單個O,后者具有很強的活性。臭氧的半衰期為15~25min,所以不能像其他工業(yè)氣體那樣貯存,一般為現(xiàn)場邊生產(chǎn),邊使用。
臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應用主要有幾個方面:
1、生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒: 根據(jù)GMP車間級別不同,參照《中央空調消毒》要求,需要詳細的計算,一般來說,制藥工業(yè)企業(yè)的潔凈區(qū)面積較大,多有中央空調凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲quan熏蒸,但甲quan熏蒸的弊病不少,而目前多用臭氧消毒來代替。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調凈化系統(tǒng)的風道中,稱為內置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風道的氣流,送入各潔凈區(qū),對潔凈區(qū)進行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調風口的外面,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。上述兩種方法消毒效果都一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對空氣消毒de臭氧濃度是5ppm,但事實上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,一般使用濃度為10ppm。每天上班前開機二小時,下班前關機,就可以保證一天內潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。下面有具體計算方法。
2、 空間的消毒滅菌
對于中央空調凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間,則需單獨進行滅菌處理。方法是將臭氧發(fā)生器直接安裝在該房間內,根據(jù)需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,使用非常方便。對于有潔凈度要求的房間,臭氧發(fā)生器機內裝有過濾器,使其具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設計,按房間空間體積的大小選型使用,只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的,比用化學試劑對房間熏蒸要省事得多。
3、 更衣室和工作服消毒:
生產(chǎn)車間的大部分細菌,都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間,嚴重時會導致大面積傳播,應引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒,因紫外線照射的天然缺陷,消毒效果較差,而臭氧氣體可滲透服裝各個部位,故利用臭氧對工作服進行消毒是高效、簡單的方法。
4、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化:
臭氧在水中對細菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快,對水中有機化合物等污染物質去除徹底,而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。以前生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒,由于水源受到有機化學產(chǎn)物污染日趨嚴重,氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿、二氯乙wan、四lv化碳等氯化有機物,這些物質具有致ai性,因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒yao劑,日本也在逐步禁止使用。目前有些在使用巴氏消毒法,但其使用面狹小,且有不良作用,現(xiàn)正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒;臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物,且臭氧對細菌的殺滅率比氯制劑更高,殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍,特別在預冷消毒中,克服了次氯suan鈉消毒后氯殘留的缺點,可以高效、經(jīng)濟、簡便的殺滅細菌。
5、 制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑:
把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強的廣譜殺菌效果,同時對各種農(nóng)藥、有機毒物、重金屬離子都有極強的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質時,臭氧重新變成氧氣,在水中不留下殘留物,無二次污染和任何副作用。
6、容器的消毒滅菌
在藥品生產(chǎn)過程中,很多時候離不開壇壇罐罐及管道、閥門、儀表等,對它們的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。但酒精消毒時酒精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。而用臭氧消毒技術來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。對管道容器進行內表層的消毒時臭氧濃度可用得高一點,一般大于50ppm。用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,以對不同的罐進行消毒,每個單元在每次換料前,都可以及時用臭氧消毒,且使用效率很高,很方便,所以在制藥工業(yè)中能夠得到普遍推廣。
7、物品的表面消毒滅菌
在藥物生產(chǎn)過程中,對原材料、工器具、包裝物等進行表面消毒常常使用消毒柜、傳遞窗等。對物品表面的傳統(tǒng)消毒方法是用紫外線,但消毒不徹底,遠不如臭氧的消毒效果好。故用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥工業(yè)企業(yè)是深受歡迎的,只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。表面消毒de臭氧濃度可以設計得高一點,一般在100ppm以上。
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