300平方制藥GMP車(chē)間消毒器制藥廠車(chē)間臭氧發(fā)生器消毒機(jī)

臭氧的氧化-還原電位為2.07，僅次于氟，對(duì)微生物有極強(qiáng)的殺滅能力，它與生物細(xì)胞中多種成分反應(yīng)，從而使其產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的變化而滅亡。臭氧滅菌的機(jī)制及過(guò)程類(lèi)屬于生物化學(xué)氧化反應(yīng)。它氧化分解細(xì)菌、微生物內(nèi)部所必需的葡萄糖氧化酶，也可以直接與細(xì)菌、病毒等產(chǎn)生作用，破壞其細(xì)胞組織及酶蛋白、氫硫基，使其發(fā)生通透性畸變，同時(shí)能氧化分解RNA（核糖核酸）或DNA（脫氧核糖核酸）等物質(zhì)，同時(shí)還能溶解蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類(lèi)、多糖大分子聚合物等使細(xì)菌在新陳代謝和繁殖過(guò)程中遭到破壞以達(dá)到滅菌、溶菌目的。

臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面：

1、生產(chǎn)GMP車(chē)間的空氣殺菌消毒： 根據(jù)GMP車(chē)間級(jí)別不同，參照《中央空調(diào)消毒》要求，需要詳細(xì)的計(jì)算，一般來(lái)說(shuō)，制藥工業(yè)企業(yè)的潔凈區(qū)面積較大，多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對(duì)各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲quan熏蒸，但甲quan熏蒸的弊病不少，而目前多用臭氧消毒來(lái)代替。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中，稱(chēng)為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流，送入各潔凈區(qū)，對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風(fēng)口，由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面，將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中，然后被送入各潔凈室，稱(chēng)為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造成本要高一點(diǎn)。上述兩種方法消毒效果都一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求，對(duì)空氣消毒de臭氧濃度是5ppm，但事實(shí)上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒，實(shí)際上還包括了對(duì)物體表面的消毒，所以，一般使用濃度為10ppm。每天上班前開(kāi)機(jī)二小時(shí)，下班前關(guān)機(jī)，就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。下面有具體計(jì)算方法。

2、 空間的消毒滅菌

對(duì)于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室，或需要滅菌的其他房間，則需單獨(dú)進(jìn)行滅菌處理。方法是將臭氧發(fā)生器直接安裝在該房間內(nèi)，根據(jù)需要設(shè)定消毒時(shí)間，消毒結(jié)束便自動(dòng)關(guān)機(jī)，使用非常方便。對(duì)于有潔凈度要求的房間，臭氧發(fā)生器機(jī)內(nèi)裝有過(guò)濾器，使其具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計(jì)，按房間空間體積的大小選型使用，只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達(dá)到消毒滅菌的目的，比用化學(xué)試劑對(duì)房間熏蒸要省事得多。

    3、 更衣室和工作服消毒：

生產(chǎn)車(chē)間的大部分細(xì)菌，都能通過(guò)加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車(chē)間，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個(gè)部位，故利用臭氧對(duì)工作服進(jìn)行消毒是高效、簡(jiǎn)單的方法。  

    4、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：

臭氧在水中對(duì)細(xì)菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對(duì)水中有機(jī)化合物等污染物質(zhì)去除徹底，而又不產(chǎn)生二次污染。這對(duì)食品加工用水有特別意義。以前生產(chǎn)用水采用氯制劑進(jìn)行消毒，由于水源受到有機(jī)化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重，氯制劑消毒后會(huì)產(chǎn)生氯仿、二氯乙wan、四lv化碳等氯化有機(jī)物，這些物質(zhì)具有致ai性，因而歐盟國(guó)家已禁止使用氯系列長(zhǎng)效消毒yao劑，日本也在逐步禁止使用。目前有些在使用巴氏消毒法，但其使用面狹小，且有不良作用，現(xiàn)正在嘗試用臭氧消毒來(lái)代替巴氏消毒；臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對(duì)細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍，特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯suan鈉消毒后氯殘留的缺點(diǎn)，可以高效、經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便的殺滅細(xì)菌。 

    5、 制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑：

把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強(qiáng)的廣譜殺菌效果，同時(shí)對(duì)各種農(nóng)藥、有機(jī)毒物、重金屬離子都有極強(qiáng)的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時(shí)，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無(wú)二次污染和任何副作用。  

6、容器的消毒滅菌

在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，很多時(shí)候離不開(kāi)壇壇罐罐及管道、閥門(mén)、儀表等，對(duì)它們的消毒，傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。但酒精消毒時(shí)酒精用量多，消毒時(shí)間長(zhǎng)，操作過(guò)程復(fù)雜。而用臭氧消毒技術(shù)來(lái)代替，相對(duì)來(lái)說(shuō)要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。對(duì)管道容器進(jìn)行內(nèi)表層的消毒時(shí)臭氧濃度可用得高一點(diǎn)，一般大于50ppm。用臭氧對(duì)管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯，臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用，以對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒，每個(gè)單元在每次換料前，都可以及時(shí)用臭氧消毒，且使用效率很高，很方便，所以在制藥工業(yè)中能夠得到普遍推廣。

7、物品的表面消毒滅菌

在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)原材料、工器具、包裝物等進(jìn)行表面消毒常常使用消毒柜、傳遞窗等。對(duì)物品表面的傳統(tǒng)消毒方法是用紫外線，但消毒不徹底，遠(yuǎn)不如臭氧的消毒效果好。故用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥工業(yè)企業(yè)是深受歡迎的，只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。表面消毒de臭氧濃度可以設(shè)計(jì)得高一點(diǎn)，一般在100ppm以上。

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