濟(jì)南醫(yī)藥冷庫工程、濟(jì)南藥品冷庫設(shè)計(jì)、德州醫(yī)藥冷庫改造、聊城醫(yī)藥冷庫制作；冷庫醫(yī)藥冷庫管理；冷藏醫(yī)療器械的發(fā)貨     1、冷藏醫(yī)療器械應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏醫(yī)療器械的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。  

2.拆零拼箱應(yīng)在冷藏醫(yī)療器械規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。   

3.裝載冷藏醫(yī)療器械時(shí)，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合醫(yī)療器械貯藏運(yùn)輸溫度。  

4.冷藏醫(yī)療器械由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處醫(yī)療器械應(yīng)在 30分鐘內(nèi)，冷凍醫(yī)療器械應(yīng)在15分鐘內(nèi)。  

5.冷藏醫(yī)療器械的待發(fā)區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷庫，冷藏醫(yī)療器械的發(fā)貨、拼箱、復(fù)核均應(yīng)在冷庫內(nèi)進(jìn)行，并選擇合適的冷藏箱拼裝冷藏醫(yī)療器械。 

6.需要委托運(yùn)輸冷藏醫(yī)療器械的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確醫(yī)療器械在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。 

7.冷藏醫(yī)療器械不予退貨。 

8.冷庫應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)管部門的要求安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備，并按照《醫(yī)療器械溫濕度自動(dòng)監(jiān)測管理制度》做好溫濕度監(jiān)測上傳工作。     

二、冷藏醫(yī)療器械的運(yùn)輸     

1. 冷藏醫(yī)療器械特指對(duì)醫(yī)療器械貯藏、運(yùn)輸有冷藏溫度要求的醫(yī)療器械。應(yīng)配備有確保冷藏醫(yī)療器械溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。

2. 采用保溫箱運(yùn)輸冷藏醫(yī)療器械時(shí)，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。    

3. 3.采用冷藏車運(yùn)輸冷藏醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載醫(yī)療器械。  

4. 4.應(yīng)制定冷藏醫(yī)療器械發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、    聯(lián)系人、異常處理方案等。  

5. 5.運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。  

6. 、冷藏醫(yī)療器械的溫度控制和監(jiān)測    

7. 冷藏醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)測，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過 30分鐘/次。  

8. 冷庫內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，符合醫(yī)療器械冷藏要求。  

9. .自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 3 年。

10. .溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，應(yīng)有專人及時(shí)處置，并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。  

11. .制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置：冷處應(yīng)在 3℃～7℃，冷凍應(yīng)在-12℃～-23℃。  

12. 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過 10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。    

13. 采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。  

14. .應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)測及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完整。

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