英國UKCA認(rèn)證,歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版評(píng)價(jià)(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷售證書、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證
對(duì)于那些符合性證書已經(jīng)轉(zhuǎn)到EU認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的CE標(biāo)志將繼續(xù)適用。
如果你的CE標(biāo)志是單單基于自我符合性聲明的,
你的UKCA標(biāo)志也可以基于自我符合性聲明(當(dāng)然產(chǎn)品必須是*UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品范圍內(nèi)的)。
UKCA標(biāo)志不會(huì)被歐盟市場認(rèn)可,產(chǎn)品在歐盟銷售依然需要CE標(biāo)志。
大部分(不是所有)目前帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將會(huì)*新的UKCA標(biāo)志的范圍內(nèi)。
使用新的UKCA標(biāo)志的規(guī)則將會(huì)與申請(qǐng)CE標(biāo)志的要求類似。
大部分情況下,對(duì)于已經(jīng)投放英國市場的產(chǎn)品依然可以繼續(xù)使用CE標(biāo)志。
然而,如果你的產(chǎn)品要求有第三方符合性評(píng)定,以及如果評(píng)定活動(dòng)是由英國的符合性評(píng)定機(jī)構(gòu)開展的,你需要在2019年3月29日以后申請(qǐng)新的UKCA標(biāo)志(根據(jù)法律要求)。
英國市場上的器械
在一定的時(shí)間內(nèi),英國將會(huì)繼續(xù)認(rèn)可器械上的CE標(biāo)志,只要他們是符合歐盟法規(guī)要求的。在這期間,如果器械是符合歐盟要求的都會(huì)被英國所接受,包括除了低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品(此處指的是可以通過自我宣告來完成加貼標(biāo)志的產(chǎn)品,例如Class I 器械)外需要?dú)W盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證的所有產(chǎn)品。
如果英國硬脫歐,也是未能與歐盟簽訂任何協(xié)議直接脫歐,那么將采用UKCA標(biāo)志
如果要縮減或擴(kuò)大標(biāo)志的大小,UKCA的這幾個(gè)字母必須按照以上版本的比例進(jìn)行變更。
UKCA標(biāo)志必須至少5mm高-除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸。
UKCA標(biāo)志必須清楚可見,易讀,持久(擦不掉的)
UKCA標(biāo)志不會(huì)被歐盟市場認(rèn)可,產(chǎn)品在歐盟銷售依然需要CE標(biāo)志。