第二十三條認監(jiān)委法律部接到投訴后,應(yīng)當進行初步核實。下列投訴不予受理或者終止受理:
(一)法院、仲裁機構(gòu)或者其他行政機關(guān)已經(jīng)受理或者處理的;
(二)投訴的事實不確鑿、不充分或者與事實不符的;
(三)不屬于認證認可工作范疇的。
第二十四條投訴符合立案條件的,應(yīng)當填寫投訴案件立案登記表,依照本辦法第五條的規(guī)定受理案件。
第二十五條認監(jiān)委可以將收到的投訴案件委托認可機構(gòu)或者地方質(zhì)檢行政部門進行處理。接受委托的機構(gòu)或者部門應(yīng)當及時將處理結(jié)果報認監(jiān)委法律部。第二十六條處理投訴案件,自行收集證據(jù)或者組織人員到現(xiàn)場進行調(diào)查,有關(guān)方面應(yīng)當配合,如實提供相關(guān)證據(jù)。
第二十七條認監(jiān)委在立案之日起三個月內(nèi)作出處理決定。
第二十八條對被投訴人的違規(guī)行為,認監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關(guān)資格等處理決定。對一般的違規(guī)行為,由承辦業(yè)務(wù)監(jiān)管部門提出處理決定的建議,交法律部會簽后發(fā)。對重大的違規(guī)行為,由案件處理工作小組提出處理決定的建議 慧邦眾成提供三亞市ISO18O00認定服務(wù);提供認證選擇
中國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號"關(guān)于開展藥品GMP認證工作的通知"。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。藥品GMP認證分為國家和省兩級進行,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,省級以上人民**藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射***品和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由***藥品監(jiān)督管理部門負責認證單價ISO9000質(zhì)量管理量體系認證。
認證準備階段第一步工作就是完成認證可行性方案的編寫。如果把認證活動理解成一個項目,認證方案的編寫就是通過對項目的主要內(nèi)容、目標和相應(yīng)配套條件(如管理基礎(chǔ)、管理需求、項目規(guī)模、資源投入等),從技術(shù)、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較,并對認證可能取得的經(jīng)濟效益及社會效益進行預測,從而形成該項目是否值得實施和如何實施的咨詢意見,為組織的高層提供項目決策的重要依據(jù)。從這個意義上來說,認證方案的制定也是認證準備階段中**重要的工作。
1. 可行性分析可行性分析通??砂顿Y必要性、組織可行性、技術(shù)可行性、財務(wù)可行性、經(jīng)濟可行性、社會可行性、風險因素及對策等部分。由于各類型項目因行業(yè)特點而差異很大,具體到ISO 20000認證,通常需要從管理基礎(chǔ)和效益兩方面進行考慮和分析。首先是管理基礎(chǔ)分析。需要對組織自身的管理基礎(chǔ),包括ITIL體系實施的基礎(chǔ)、當前的組織架構(gòu)和當前管理體系在認證過程中的風險進行***的評估。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為***方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對***方進行審核,這樣,不管是對***方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證,還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復認證的開支?;郯畋姵商峁┖?谑腥齺喪蠭SO9000認定服務(wù)。
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。
八 .要有管理者**并有管理體系完整的組織機構(gòu)
1.建立好全套管理體系文件
2.全體人員都要了解體系和自已要做的工作,特別是部門負責人能述術(shù)自已的工作程序4.各部門按體系要求做事并記錄
3.領(lǐng)導重視、作好計劃、展開檢查、總結(jié)問題、改進提高 慧邦眾成提供??谑腥齺喪蠭SO9001:2008質(zhì)量管理體系認證;會計認證要求
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⒊簽訂合同在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《環(huán)境管理體系認證服務(wù)合同》,SCEMS指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
⒋第一階段審核受審核方將正式發(fā)布的環(huán)境管理體系手冊、相關(guān)文件送交SCEMS,由審核組長根據(jù)認證要求組織進行文件審查,并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
⒌第二階段審核審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO14001環(huán)境管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊。
⒍不符合糾正與**驗正糾正措施的**驗證可以通過評審受審核方遞交的有關(guān)證據(jù)完成,必要時,也可以實施現(xiàn)場**驗證。因存在嚴重不符合項而未能通過現(xiàn)場審核時,應(yīng)在被審核方完成整改后進行現(xiàn)場復查。復查工作按實際工作量另行收費。 提供認證選擇
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