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靜態(tài)干法和濕法粒度粒形分析儀價錢多少

來源: 發(fā)布時間:2021-03-22

1.2溶出度試驗及評價標準

雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的,但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗來評價。體外溶出度試驗是指在規(guī)定介質(zhì)中,在一定試驗條件下,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967 年由美國率先推出后,得到迅速推廣,現(xiàn)已成為制劑質(zhì)量控制的重要衡量指標,成為評價制劑***和生產(chǎn)工藝極其重要的手段。

提高體外溶出度試驗與體內(nèi)生物利用度的相關性,及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質(zhì)量是研究的重點之一。

溶出度試驗裝置中的轉(zhuǎn)籃、槳板及轉(zhuǎn)速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。而人體內(nèi)的消化液,目前國際上通常采用以下 4 種溶出介質(zhì)來模擬:

pH 1.2 的溶液( 氯化鈉 2.0g,加水適量溶解,加鹽酸7ml,再加水稀釋至1000ml,即得)。國外目前傾向于此配制方法,不同于我國目前通常采用的0.1mol/L 鹽酸液(鹽酸9ml → 1000ml)。

pH 4 乙酸鹽緩沖液[0.05mol/L乙酸-0.05mol/L 乙酸鈉(16.4∶3.6)]。其中的離子濃度較我國藥典附錄中記載的低。目前我國有關該介質(zhì)條件下的溶出試驗研究進行得較少。


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體內(nèi)環(huán)境對藥物吸收的影響。靜態(tài)干法和濕法粒度粒形分析儀價錢多少

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