“藥品品質(zhì)再評價”工程的宗旨和技術(shù)**該工程的目的是保證口服固體制劑對不同患者均有較高的生物利用度;使不同企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品均有相同的生物利用度;通過現(xiàn)有的技術(shù)手段,對藥品內(nèi)在品質(zhì)和有效性重新進行評估。內(nèi)容是:通過***、細致、深入的體外溶出度試驗研究和測定,來評判藥品質(zhì)量;通過“在嚴格的溶出度試驗條件下,在各種介質(zhì)中均具有較高的、一定的溶出曲線”這一要求,提高體外溶出度試驗與體內(nèi)生物利用度的相關性,逐步替代或減少體內(nèi)生物利用度試驗;推動藥品生產(chǎn)企業(yè)對制劑工藝的充分、詳盡研究,進而提高生物利用度試驗和臨床試驗的成功率,或減免生物利用度試驗和臨床試驗[4,5]。溶出度試驗可有效區(qū)分同一制劑生物利用度的差異,關鍵是如何確立溶出度試驗的條件?上海梓夢科技有限公司供應各類儀器。杭州顯微計數(shù)法不溶性微粒儀價格多少
梓夢科技提供顯微計數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZM-MIP 01Z產(chǎn)品應用
顯微計數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZM-MIP 01Z產(chǎn)品應用:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。
KF100 力學法表面張力儀
應用領域:
● 通過測量臨界膠束濃度來評價表面活性劑的有效性和效率
● 藥片、藥物活性成分和輔料的潤濕特性
● 油漆和涂料的潤濕性
● 油品老化程度檢測
● 食品工業(yè)中的存儲罐清潔度評價
● 涂層潤濕性和粘附性
● 化妝品開發(fā)
● 墨水潤濕特性
● 纖維束和織物的潤濕性
● 分散體系的沉積和滲透阻力
● 表面改良分析配技術(shù)參數(shù)行業(yè)標準:
ASTM D971 采用吊環(huán)法測定油水界面張力的標準測試方法
ASTM D133 表面活性劑溶液的表面和界面張力標準測試方法
ASTM D1417 測試合成橡膠膠乳的標準方法
DIN EN 14210 表面活性劑- 用鐙形或吊環(huán)形法測定表面活性劑溶液的界面張力
DIN EN 14370 表面活性劑- 表面張力的測定
ISO 304 表面活性劑- 用拉膜法測定表面張力
ISO 1409 塑料/橡膠- 聚合物分散體和橡膠膠乳(天然和合成)- 用吊環(huán)法測定表面張力
ISO 4311 陰離子和非離子表面活性劑- 臨界膠束濃度的測定- 用吊板、鐙形 環(huán)或吊環(huán)測定表面張力的方法
ISO 6889 表面活性劑- 用拉膜法測定界面張力
OECD 115 用于測試化學品的OECD指南:水溶液的表面張力
技術(shù)與創(chuàng)新
VASCO:獨特的顆粒粒度分析儀
?由二氧化硅棱鏡制成的嵌入式樣品池;
?雙厚度控制器(DTC)系統(tǒng),可實現(xiàn)精確的樣品厚度控制;
?測量原油等深色/濃縮樣品,不需要稀釋。
創(chuàng)新的樣品池設計:簡單、自動、無耗材
簡單:DTC樣品池的設計簡化了樣品制備,并防止任何過度稀釋帶來的危害。它與有機溶劑相容,可以測試微量樣品。并可以在線測量,實現(xiàn)動力學研究(選項)。
自動: DTC的簡單調(diào)整足以將樣品層從2mm減小到200μm(超薄層樣品的體積)。這種用于降低測量體積的雙厚度控制器可以防止由于多次掃描和局部熱量導致的問題,并確??煽康販y量黑色介質(zhì)或高濃度樣品。與常規(guī)樣品池相比,樣品無需稀釋! 梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,顯微智能圖像粒度儀,快速水分儀等產(chǎn)品。
技術(shù)特點
Zeta電位分析儀可測定顆粒在高濃度溶液中的zeta電位
可測定固體zeta電位
寬粒徑范圍(0.6nm~10μm),寬濃度范圍(粒徑測試:0.00001%~40%
可精確測量各種濃度的懸浮液
用戶友好的軟件
多種樣品池選擇
可選擇一次性樣品池
結(jié)合線性相關器和對數(shù)相關器相結(jié)合的技術(shù)對各種樣品進行表征
Zeta電位分析儀可選擇自動滴定裝置控制懸浮液pH值 上海梓夢科技誠邀各位參觀。不溶性微粒測定儀費用
提供整套粒度和zeta電位解決方案,圓夢客戶。杭州顯微計數(shù)法不溶性微粒儀價格多少
顯微計數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZM-MIP 01Z
執(zhí) 行 標 準:
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
產(chǎn) 品 應 用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測; 杭州顯微計數(shù)法不溶性微粒儀價格多少
上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務于客戶,提供整套粒度和zeta電位解決方案,圓夢客戶。
梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,顯微智能圖像粒度儀,快速水分儀等產(chǎn)品;代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀,貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數(shù)器,比利時歐奇奧粒度粒形分析儀,奧利巴斯顯微鏡,美國Advanced滲透壓儀,美國祿亙?nèi)艹龆葍x等。國內(nèi)合作品牌主要有一恒箱體,北京理化聯(lián)科,上海佑科,北京譜析等品牌。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療,只用于實驗室。