可直接壓片產(chǎn)品應(yīng)該選擇哪個(gè)型號(hào)的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型號(hào)由于其出色的流動(dòng)性和可壓性，可適用于直接壓片。他們有各種粒徑，100μm至500μm范圍，滿足各種需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇時(shí)需要添加多少潤(rùn)滑劑？

由于壓縮過(guò)程中脆性斷裂行為，建議適用**少1.2%的潤(rùn)滑劑（例如,硬脂酸鎂）。

甘露醇是否適合作為水分敏感的API的輔料選擇？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸濕性和穩(wěn)定的性質(zhì)，在90%以下濕度幾乎不吸濕，非常適合用于水分敏感的***。 甘露醇、山梨醇的低還原糖產(chǎn)品。極細(xì)甘露醇供應(yīng)商

中文名：甘露醇淀粉復(fù)合物

英文名稱：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨(dú)特的性能。

流動(dòng)性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；具備良好流動(dòng)性與可壓性?？焖俦澜庑阅埽旱矸凼且环N具有崩解效果的輔料，在本產(chǎn)品中，淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外，提供了較好的崩解效果；同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度，也促進(jìn)了水分的滲透，進(jìn)一步輔助崩解過(guò)程的進(jìn)行?；钚晕镔|(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片，實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。 d-甘露醇25英文名稱：Co-processed mannitol and starch。

甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí)，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過(guò)水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強(qiáng),但甘露醇完全沒(méi)有吸濕性。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。

中文名稱甘露醇   

英文名稱Mannito

l中文別名甘露糖醇

英文別名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化學(xué)名稱1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS號(hào)69-65-8UNII(***標(biāo)識(shí)碼)暫無(wú)權(quán)限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

結(jié) 構(gòu) 式分 類稀釋劑; 增塑劑; 甜味劑; 填充劑;***劑; 張度劑

甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無(wú)熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。 PEARLITOL ?500DC平均粒徑為520μm。

什么是還原糖？

還原糖（reducing sugar）是指具有還原性的糖類，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖為例，主要因?yàn)榉肿又械娜┗?，還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖，大部分雙糖也是還原糖。

所以在輔料存在的還原糖不是某一個(gè)物質(zhì)，是指這一類物質(zhì)。

糖醇中為什么會(huì)有還原糖？

1、從生產(chǎn)工藝來(lái)看，起始物料就是葡萄糖，主要經(jīng)過(guò)氫化即還原反應(yīng)，得到糖醇。

2、理論上，還原反應(yīng)的過(guò)程相對(duì)可控，雜質(zhì)相對(duì)較少，還原反應(yīng)進(jìn)行的足夠徹底，所有糖都會(huì)轉(zhuǎn)化為糖醇。但實(shí)際生產(chǎn)中，還要考慮到經(jīng)濟(jì)效益，否則產(chǎn)品的價(jià)格也會(huì)水漲船高。

如何定量檢測(cè)還原糖？

硫代硫酸鈉→碘→銅離子→還原糖

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是進(jìn)行了氧化還原反應(yīng)，通過(guò)消耗的氧化劑量，來(lái)計(jì)算還原糖。

可以復(fù)習(xí)一下斐林試劑，還記得磚紅色沉淀是什么嗎？

除此以外，還能通過(guò)直接滴定法，高錳酸鉀滴定法，比色法等檢測(cè)還原糖。

是否有低還原糖的糖醇供應(yīng)？

還原糖在藥物***中，因?yàn)楸旧淼男再|(zhì)，有可能與特定API、輔料發(fā)生反應(yīng)，影響穩(wěn)定性。

根據(jù)市場(chǎng)情況，越來(lái)越多的用戶咨詢甘露醇、山梨醇的低還原糖產(chǎn)品。同時(shí)得到供應(yīng)商的支持，正在研究生產(chǎn)的可行性。相信在一段時(shí)間內(nèi)，可以提供低還原糖的產(chǎn)品。 PEARLITOL ?C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別？羅蓋特甘露醇廠家

PEARLITOL ?100SD和200SD是具有不同的粒徑的產(chǎn)品，產(chǎn)品其他特性完全相同。極細(xì)甘露醇供應(yīng)商

PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者?？捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:

dv10=100μm

dv50=170μm

dv90=250μm

溶解度: 易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用。

粉末特性:

粉末流動(dòng)性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 極細(xì)甘露醇供應(yīng)商