凍干微球的凍干微球優(yōu)缺點。干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。凍干微球采用精密定量分液系統(tǒng)，將一定體積的液滴滴入液氮中，冷卻形成冷凍試劑微球。江蘇液氮凍干微球平臺

液氮凍干微球的生產(chǎn)和分裝。在臨床工作中，目前有很多PCR供獸醫(yī)師們選擇，PCR的試劑成分混合后，液體狀態(tài)的PCR試劑常溫下會逐漸降解失效，因而存在保管時效性短，需要高成本的冷鏈運輸，及使用不便的問題。隨著凍干珠點小球技術(shù)的出現(xiàn)，PCR技術(shù)得到了快速發(fā)展。液氮，其優(yōu)良的特性(惰性—不與其他物質(zhì)起反應(yīng))，及合理的價格，決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)。將檢測試劑通過專業(yè)設(shè)備點到液氮中速凍成小球，經(jīng)真空凍干技術(shù)可將試劑小球內(nèi)部的水分完全升華掉，同時不破壞有效成分。凍干之后的試劑變成固體小球狀態(tài)，可以常溫固態(tài)保存，無需冷鏈運輸，產(chǎn)品保存周期很大方面延長，物流成本大幅度降低。使用時固態(tài)小球復(fù)溶性極強，遇到樣本液體很快就能溶解，然后像正常的PCR試劑使用，是目前PCR試劑處理的發(fā)展趨勢。美國IDEXX公司(就是一家走在采用液氮凍干珠小球技術(shù)應(yīng)用前沿的有名跨國生物診斷公司。上海微流控凍干微球分裝設(shè)備凍干微球盤管的布置在考慮真空泵進(jìn)水時時比較關(guān)鍵。

凍干微球保證質(zhì)量，提高性能。質(zhì)量主要包括外觀、元器件的壽命和可靠性等；另外，國產(chǎn)凍干設(shè)備大都是非標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，而標(biāo)準(zhǔn)化是提高質(zhì)量，降低成本，增強互換性的有力保證，因此，必須實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。有的廠家生產(chǎn)的凍干微球從安裝好之后，一直不能投入正常生產(chǎn);有的凍干微球雖然能生產(chǎn)，但能耗太高，生產(chǎn)的產(chǎn)品越多，賠錢越多；還有的元器件不斷出現(xiàn)故障，影響正常生產(chǎn)。因此，凍干微球的質(zhì)量必須保證，可靠性要提高。要提高凍干微球的性能，除了保證加熱速率、抽氣速率、溫度均勻性還應(yīng)增強設(shè)備新的功能。例如增加凍干結(jié)束的判斷功能，簡單的辦法是稱重法。

凍干球凍干微球的制備與優(yōu)勢。凍干試劑一般采用冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行制備，就是將含有大量水分的物質(zhì)（包括蛋白質(zhì)、核苷酸、微生物等多種成分）預(yù)先進(jìn)行降溫預(yù)凍成固體，然后在真空條件下使固態(tài)水直接升華出來，而物質(zhì)本身則剩留在凍結(jié)時的冰架中，因此干燥后試劑的體積不變；由于整個干燥過程都是在較低的溫度下進(jìn)行，所以對許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。試劑凍干后排出95%的水分，而蛋白質(zhì)、核苷酸、微生物之類不會發(fā)生變性或者失去生物活性，干燥后的產(chǎn)品能夠常溫保存而不致變質(zhì)，因此冷凍干躁技術(shù)在醫(yī)藥和醫(yī)療診斷上得到普遍應(yīng)用。試劑在凍干過程中，預(yù)凍是必須的步驟，而預(yù)凍的時間對試劑中活性材料的活性保存是非常關(guān)鍵的，所以盡量縮短預(yù)凍時間，實現(xiàn)快速預(yù)凍對凍干產(chǎn)品活性材料的活性保存至關(guān)重要；另外增大凍干過程中凍干試劑的升華表面積，縮短凍干過程時間，對凍干產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。凍干微球在真空條件下使固態(tài)水直接升華出來。

凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制：直接測量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時通電加熱，當(dāng)其值超出設(shè)定值時進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程，溫度測量、控制中的過沖、滯后現(xiàn)象會造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制：監(jiān)測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗，這是一種取平均值的統(tǒng)計方法，使重復(fù)運行的一致性程度很高凍干微球，這對于生產(chǎn)是非常重要的。凍干微球通過滴管準(zhǔn)確滴入專門使用制冷劑中。江蘇液氮凍干微球平臺

凍干微球在方案階段設(shè)計階段務(wù)必需要進(jìn)行綜合的考慮。江蘇液氮凍干微球平臺

凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球，特別方便藥物的儲藏運輸，是一門頗受歡迎的技術(shù)冷凍干燥機是將含有水的物料，預(yù)先低溫凍結(jié)成固體，然后在真空環(huán)境下，不經(jīng)液體直接升華成氣體的真空冷凍干燥設(shè)備。凍干技術(shù)在化妝品行業(yè)應(yīng)用能夠充分保存生物物質(zhì)的活性成分、天然營養(yǎng)，能延長保存時間，復(fù)水性好。因為化妝品凍干機加工處理后含水量在1~2%，采用真空密封包裝，有效抑制微生物的生長，不用添加防腐劑?；瘖y品凍干微球是通過酶、蛋白、精華液等活性物質(zhì)，預(yù)先通過精密儀器加工成光滑球體，進(jìn)入化妝品冷凍干燥機設(shè)備進(jìn)行冷凍一升華干燥一解析干燥三個階段運行，經(jīng)過30小時左右的真空冷凍干燥，得到凍干微球保留原有的活性成分，迅速復(fù)溶，能長時間保存，使用方便。凍干技術(shù)與生物技術(shù)的不斷發(fā)展，解決了容易化妝品生物制劑發(fā)生變質(zhì)，活性成分不能長期保存，運輸困難的等問題。因而凍干機在化妝品行業(yè)得到普遍應(yīng)用。江蘇液氮凍干微球平臺

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