凍干珠小球在POCT行業(yè)的應(yīng)用。生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來說，大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存，這就要求化學(xué)試劑不能以液態(tài)形式存在，必須經(jīng)過脫水處理，以固體形態(tài)存在。使用時(shí)，以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。試劑脫水的方法常用的一般有：1、點(diǎn)液干燥；2、凍干珠形式。點(diǎn)液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見，例如血糖試紙點(diǎn)酶，是將微升級(jí)低至納升級(jí)的酶液，通過高精度微量點(diǎn)液系統(tǒng)滴至試紙膜或者樣本卡上，然后再通過加熱烘干，將試劑中的水分蒸干。凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過定量泵輸送至脈沖控制器。POCT凍干微球廠家

凍干微球，也叫凍干珠，液氮點(diǎn)小球。近流行的凍干微球，是化妝品行業(yè)消費(fèi)熱點(diǎn)，不同于凍干粉和凍干塊，是一種新型真空冷凍干燥技術(shù)，是將混合好的活性生物試劑通過吉克爾液氮點(diǎn)液凍珠機(jī)制成小球，并進(jìn)行凍干機(jī)的真空冷凍干燥加工，得到光滑球體一凍干微球。市場(chǎng)上通過冷凍干燥機(jī)設(shè)備加工的有膠原蛋白凍干微球，肽凍干微球，也叫凍干珠，液氮點(diǎn)小球，是指將試劑/藥液，通過專業(yè)精密微量泵點(diǎn)到液態(tài)氮中，使其在極短極低的溫度下，迅速冷凍成形狀均勻規(guī)則的小固態(tài)圓球，然后收集起來放到欣諭凍干設(shè)備中冷凍儲(chǔ)存。凍干珠技術(shù)能夠保持了酶/蛋白等的活性，且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速。天津高精量點(diǎn)液凍干微球公司凍干微球根據(jù)廠家要求，將不同介質(zhì)的凍干機(jī)上樣。

凍干微球已被普遍用作鮮藥保鮮加工設(shè)備。牛初乳含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，益生菌具有調(diào)節(jié)腸道功能，通過黃金比例配方具有良好的效果。因?yàn)槭菬崦粜晕镔|(zhì)，傳統(tǒng)加工干燥方式對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和微生物破壞性大，無法保存原有的營(yíng)養(yǎng)成分。凍干微球設(shè)備是利用升華原理，把含水的牛初乳和益生菌配方液體，通過凍干微球的溫-50℃冷凍結(jié)晶成固態(tài)，然后在30PA以內(nèi)的真空度下進(jìn)行一次升華干燥和解析干燥除去水分，得到含水1%以內(nèi)的牛初乳蛋白益生菌凍干粉。凍干微球干燥過程一直在低溫和真空環(huán)境下進(jìn)行，原有的分子結(jié)構(gòu)不變，也不產(chǎn)生氧化現(xiàn)象和微生物活性反應(yīng)，所以原有的營(yíng)養(yǎng)成分和形狀基本不變。

液氮凍干珠小球的自動(dòng)化分裝。1、凍干珠小球的成形。廣州飛升公司自2018年起，分別推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自動(dòng)三個(gè)系列的凍干珠點(diǎn)小球系統(tǒng)。根據(jù)工藝發(fā)展不斷對(duì)凍干珠成形系統(tǒng)進(jìn)行完善升級(jí)，經(jīng)過多年產(chǎn)線使用及客戶反饋，目前這一類設(shè)備成熟穩(wěn)定，滿足了不同客戶的需求。2、凍干機(jī)凍干。凍干機(jī)設(shè)備目前來說技術(shù)成熟，客戶有多種選擇。3、凍干小球分裝。凍干珠小球具有方便轉(zhuǎn)移、復(fù)溶迅速、可常溫運(yùn)輸保存等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)也具有體積小、重量輕、帶靜電、易破碎、吸潮快等特性。因此目前凍干微球的工藝流程中，凍干小球的分裝具有極大的挑戰(zhàn)性。常見凍干珠小球的包裝形式包括：微流控芯片、8聯(lián)管、西林瓶及異形管等。凍干微球具有保持酶、蛋白質(zhì)的活性成分和形狀不變的作用。

微球凍干技術(shù)的工藝程序是配置溶液、混合均質(zhì)、過濾脫氣、液滴成型、溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進(jìn)行加工。微球凍干機(jī)成套設(shè)備是根據(jù)微球凍干工藝匹配的加工處理設(shè)備，包括配液系統(tǒng)、均質(zhì)系統(tǒng)、液態(tài)點(diǎn)液機(jī)、冷凍干燥機(jī)系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)等設(shè)備組成，滿足GMP要求，在無菌的條件下進(jìn)行加工生產(chǎn)。凍干微球技術(shù)和微球凍干機(jī)成套設(shè)備用于微球凍干小試裝載量開發(fā)凍干工藝，為中試和量產(chǎn)等使用，經(jīng)過冷凍干燥后凍干微球的酶或蛋白質(zhì)的活性基本保留穩(wěn)定性好，含水極少可在常溫下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。凍干微球需要在添加液氮時(shí)保證操作人員的安全性、車間通風(fēng)良好。POCT凍干微球廠家

凍干微球可根據(jù)廠家需要選擇不同型號(hào)的凍干微球凍干機(jī)，也可定制。POCT凍干微球廠家

凍干微球工藝究竟怎樣？?jī)龈晌⑶蛞卜Q為凍干珠，凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過定量泵輸送至脈沖控制器，再通過滴管準(zhǔn)確滴入專門使用制冷劑中。液體迅速凝結(jié)成定量的冰珠，然后將冰珠放入凍干機(jī)設(shè)備中進(jìn)行真空冷凍干燥，使水分升華形成凍干微球。凍干微球凍干機(jī)凍干微球技術(shù)可以在很大程度上保持酶/蛋白質(zhì)的活性，凍干微球具有松散的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和快速的再溶解?？砷L(zhǎng)期保存，常溫或2～8℃。1、待凍干的微滴狀微球進(jìn)入凍干實(shí)驗(yàn)室的凍干工藝研發(fā)流程，提供更完善的凍干工藝；2、凍干上樣介質(zhì)：根據(jù)廠家要求，用不同的介質(zhì)對(duì)凍干機(jī)上樣；3、載量：根據(jù)小試載量開發(fā)凍干工藝，為中試和量產(chǎn)提供工藝指導(dǎo)；4、凍干效率：可根據(jù)廠家需要選擇不同型號(hào)的凍干機(jī)，也可定制；5、凍干產(chǎn)品的一致性：凍干機(jī)采用嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，在行業(yè)內(nèi)好評(píng)率高；6、凍干后儲(chǔ)存：凍干后的微球穩(wěn)定性好，可在常溫下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。POCT凍干微球廠家