奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞,并與之表面的CD22抗原結合。隨后,這些ADC會被內(nèi)吞入*細胞,卡奇霉素會進一步發(fā)揮它的功效,造成*細胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA獲歐盟批準上市。2017年8月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準將BESPONSA用于***成人復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。值得一提的是,這是***獲得FDA批準的靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物。多級別TRIS工廠直銷。廣西登記號TRIS市場價格
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