醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一,它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理,滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命,日常維護(hù)工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施:a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,其中的活性炭、樹脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,制定更換計(jì)劃,定期更換濾芯和材料,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔,并定期清理設(shè)備周圍的灰塵、雜物等。在清理過程中,應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞,并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng),保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表、閥門等是否正...
GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采...
純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來源:中國藥典2015)。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此,在制藥生產(chǎn)過程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。泰州純化水設(shè)備工廠 GMP制藥純化...
制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,純化水設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);通過有效的質(zhì)量驗(yàn)證要求,以確認(rèn)生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,降低產(chǎn)品報(bào)廢、返工和復(fù)驗(yàn)的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期質(zhì)量。純化水設(shè)備只有通過驗(yàn)證后才能投入使用。 純化水設(shè)備具備高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,提高生產(chǎn)效率。工業(yè)純化水設(shè)備批發(fā) 碩科環(huán)保用GMP規(guī)范生產(chǎn)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的水系統(tǒng),在純化水設(shè)備生產(chǎn)各個(gè)階段均有品質(zhì)監(jiān)控,可追溯產(chǎn)品原料、控制、人員等環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)水的純凈、衛(wèi)生。碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行超過15年以上,并且,除設(shè)備系統(tǒng)外還提供包括...
純化水設(shè)備中純化水儲(chǔ)罐制造符合ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品可根據(jù)客戶的需求設(shè)計(jì)出常壓或壓力容器;與純化水接觸部分為316L,其他金屬材質(zhì)(包括支架)為304;該罐具有保溫層,保溫材料不含石棉、氯等材料,保溫層外由304不銹鋼金屬外殼;罐體內(nèi)壁電解拋光,外壁發(fā)紋拋光;罐體側(cè)壁接口為N/A無死角接口。罐體附件包括人孔、呼吸器、噴淋球、隔膜壓力表(壓力傳感器)、溫度傳感器、液位傳感器與爆破片??紤]人孔、AISI 304不銹鋼支撐腿、帶燈的視鏡、爆破片或衛(wèi)生級(jí)安全閥、有電加熱的呼吸器,并提供完整性測(cè)試、純化水進(jìn)水閥、用于水箱排放氣動(dòng)閥門、溫度傳感器、液位傳感器、噴淋球等附件、儀表和閥門。 大型工業(yè)...
為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求,所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來的純化水,均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),在日常監(jiān)測(cè)過程中,純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見的情況之一,首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么,從而有效解決問題,提高供水效率。1、水的純度越高,當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來說也越強(qiáng),與空氣接觸,其中的如二氧化碳,氧,氨是極易快速溶與其中的,從而電導(dǎo)率很快增加。2、環(huán)境影響,純水是要在線測(cè)量的,否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關(guān),在空氣中存放的時(shí)間有關(guān)。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質(zhì)不穩(wěn)定,原水水質(zhì)發(fā)生了變化,原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響。以上幾種情況是造...
純化水是許多行業(yè)生產(chǎn)和生活的重要組成部分,其質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。了解純化水的制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地理解和應(yīng)用純化水設(shè)備,提升水質(zhì),實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)。純化水的制備工藝通常包括預(yù)處理、反滲透、離子交換、超濾、紫外線殺菌等步驟。預(yù)處理:預(yù)處理主要是去除水中的懸浮物、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),提高水的可處理性。預(yù)處理包括軟化、過濾、超濾等步驟。反滲透:反滲透是一種利用半透膜的選擇性透過性,將水中的離子、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)去除的方法。反滲透膜的孔徑非常小,只有水分子可以通過。離子交換:離子交換是利用離子交換樹脂中的離子與水中的離子進(jìn)行交換,將水中的離子去除的方法。常用的...
純化水設(shè)備電導(dǎo)率越低,水的純度越高。一般造成純化水電導(dǎo)率忽高忽低的原因有幾種情況:1、預(yù)處理過濾沒有定期進(jìn)行沖洗。2、純化水設(shè)備精密過濾器受到污染沒有及時(shí)清洗更換。3、反滲透膜受到污染,沒有及時(shí)清洗更換。4、沒有嚴(yán)格的對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5、制水時(shí)的水溫偏高、進(jìn)水PH值等數(shù)據(jù)沒有在合理區(qū)間。以上幾種比較常見的情況造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因,純化水電導(dǎo)率忽高忽低會(huì)嚴(yán)重影響純化水標(biāo)準(zhǔn),影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)的解決問題,避免因?yàn)樗|(zhì)不合格的情況造成更大的損失。 純化水設(shè)備運(yùn)行維護(hù)保養(yǎng)方式。東臺(tái)實(shí)驗(yàn)室純化水設(shè)備 純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水...
GMP認(rèn)證對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求圖片1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)...
純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張...