稱量室與稱量臺是同一種設(shè)備嗎?二者有什么區(qū)別呢?制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會提到稱量室和稱量臺,有的人甚至認為稱量室就是稱量臺,兩者是同一個產(chǎn)品,其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點,就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環(huán)境,保護稱量的物料不外泄、不飛揚,起到隔離防護的作用。不同的是,稱量室的體積較大,是可以允許人員進出的,有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設(shè)備,占地面積也小,不允許人員進出,有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作,還配備了防護手套,避免人員與物料接觸,保護人員安全。蘇州凱爾森提供負壓稱量罩設(shè)計和現(xiàn)場測量工作。蘇州負壓稱量室原理圖
稱量室內(nèi)配置有多級空氣過濾器,室內(nèi)的空氣經(jīng)過風機由頂端送入,由高效過濾器過濾后,經(jīng)均流膜均勻的送至稱量罩內(nèi)部,同時配合負壓稱量室底部的回風口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等,需要局部高潔凈度的,并且可以防止粉塵外泄的區(qū)域,防止操作過程中的粉塵等污染潔凈室環(huán)境,危害操作人員安全。另外,在一些實驗室,進行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時,也需要這種可以提供負壓環(huán)境的潔凈設(shè)備以保證操作人員的安全。潔凈稱量罩驗證稱量罩的回風處通常設(shè)置初效過濾器和中效過濾器,用于對回風空氣進行過濾。
稱量罩是什么設(shè)備?與潔凈層流罩有什么區(qū)別?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護的工藝段的設(shè)備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境,保護外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風段,直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu):都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。靈活性:稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用。
稱量罩與層流罩是兩個不同的空氣凈化設(shè)備,二者的工作原理不同,稱量罩頂部風機抽取潔凈空氣,經(jīng)過高效過濾器凈化后,經(jīng)勻流膜擴散送入稱量罩工作區(qū)域內(nèi),將內(nèi)部空氣凈化后經(jīng)過回風面板,一部分回流至風機箱,另一部分排到稱量罩外部,以此維持稱量罩內(nèi)部的負壓環(huán)境。層流罩頂部風機從潔凈室內(nèi)吸取空氣,經(jīng)過高效過濾器凈化后,經(jīng)勻流膜均流垂直送入層流罩下方區(qū)域,將層流罩內(nèi)部被污染的空氣壓縮至底部,排到潔凈室內(nèi),層流罩沒有回風系統(tǒng),直接排到潔凈室內(nèi),層流罩的進風口在頂部,要求高的場所還會在進風口處加裝初效過濾器進行進風過濾。蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務(wù),及遠程安裝指導(dǎo)。
負壓稱量罩的噪音測試是在現(xiàn)場安裝完成后做的,行業(yè)內(nèi)規(guī)定的噪音范圍是為了保證在一定范圍以內(nèi),確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康。進行現(xiàn)場測試時,噪音測試儀必須經(jīng)過校驗,周圍環(huán)境盡量安靜,運行設(shè)備,待風機穩(wěn)定后,在過濾器下方距離地面及設(shè)備1500mm處進行測試,通常每臺過濾器下方取一個點(如有特殊需求可以取兩個點,通常不需要取多個點進行測試)。將測試的結(jié)果記錄統(tǒng)計,與環(huán)境噪音做對比,進行修正后,確定設(shè)備實際噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要檢查風機和進出風面,查明原因并解決后再進行測試,如果現(xiàn)場人員不能解決,可以聯(lián)系蘇州凱爾森專業(yè)人員進行指導(dǎo)排查原因,解決噪音問題。負壓稱量間是一個可以提供自循環(huán)潔凈空氣的負壓環(huán)境。制藥稱量罩圖片
稱量罩配置的壓差表可以隨時監(jiān)測各級空氣過濾器的壓損情況,在阻力過大時提示更換過濾器。蘇州負壓稱量室原理圖
稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調(diào)試,確保設(shè)備合格才算完成安裝。現(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達標。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進行整改,針對性的整改完成后再進行測試,測試通過后才是驗收成功?,F(xiàn)場測試的目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設(shè)計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現(xiàn)場測試時,確保使用的風速儀已經(jīng)校準,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速,每片過濾器取5個點進行風速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風速,列入表格統(tǒng)計平均值,風速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。蘇州負壓稱量室原理圖
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