FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應(yīng)用及要求
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應(yīng)用及要求根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,無塵車間一般分為ABCD四個(gè)潔凈級(jí)別,A級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。藥品生產(chǎn)廠房無塵車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部A級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為A級(jí),這些A級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,A級(jí)區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū),周圍有C級(jí)區(qū)或D級(jí)區(qū)。但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的**部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 稱量罩哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。灌裝口FFU廠家
什么是FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)用在哪些地方?
FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元是一種自帶動(dòng)力的送風(fēng)過濾裝置,英文全稱為(Fan Filter Unit),具有過濾功效的模塊化的末端送風(fēng)裝置。風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組從頂部將空氣吸入和并經(jīng)HEPA過濾,過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45m/s±20%左右的速度均勻送出。
FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)用在哪些地方?FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元可模塊化連接用,使用FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組大量應(yīng)用于無塵室,無塵操作臺(tái),無塵生產(chǎn)線,組裝式無塵室和局部百級(jí)等應(yīng)用場合。利用FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組可制作簡易潔凈工作臺(tái),潔凈棚,潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等。
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制藥行業(yè)GMP車間DOP百級(jí)層流罩的結(jié)構(gòu):dop百級(jí)層流罩一般由SUS304不銹鋼箱體、液槽高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、風(fēng)速和壓差檢測(cè)儀、照明組件等幾大機(jī)構(gòu)組件組成。sus304箱體采用鈑金一體折彎制作成型;高效過濾器采用液槽式高效過濾器,過濾效率達(dá)到99.999%,配備DOP檢測(cè)口,方便安裝時(shí)候檢測(cè)。百級(jí)層流罩整體美觀潔凈,易于清潔消毒。層流置的安裝方式有吊裝式和支架式,提供吊環(huán),既可懸掛,又可地面支撐,結(jié)構(gòu)緊湊,使用方便。統(tǒng)鉅凈化設(shè)備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈棚的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年,技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人,上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè),多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí),通過ISO9001認(rèn)證。歡迎來電咨詢選購。
潔凈層流罩維護(hù)要點(diǎn)
***;首先必須對(duì)潔凈層流罩定期更換高效過濾器和初效過濾器,避免污染細(xì)菌生長及二次污染;
第二;如有發(fā)現(xiàn)潔凈層流罩工作出現(xiàn)異常,請(qǐng)馬上切斷電源,并聯(lián)系廠家或通知有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員立即進(jìn)行維修處理;以免無意中啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn),造成人身傷害。
第三;生產(chǎn)車間使用溫度建議不得超過50℃,且嚴(yán)禁室內(nèi)使用明火。
第四;***需要定期對(duì)層流罩電氣線路檢查,如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修或者馬上聯(lián)系廠家進(jìn)行上門維修。 層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
GMP車間PAO百級(jí)層流罩的結(jié)構(gòu):GMP車間PAO百級(jí)層流罩一般由SUS304不銹鋼箱體、液槽高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、風(fēng)速和壓差檢測(cè)儀、照明組件等幾大機(jī)構(gòu)組件組成。sus304箱體采用鈑金一體折彎制作成型;高效過濾器采用液槽式高效過濾器,過濾效率達(dá)到99.999%,配備PAO檢測(cè)口,方便安裝時(shí)候檢測(cè)。百級(jí)層流罩整體美觀潔凈,易于清潔消毒。層流置的安裝方式有吊裝式和支架式,提供吊環(huán),既可懸掛,又可地面支撐,結(jié)構(gòu)緊湊,使用方便。
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百級(jí)層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,潔凈層流罩可以單個(gè)使用,也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。
潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。百級(jí)潔凈層流罩是在低潔凈度環(huán)境下,創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境的裝置,可使局部工作環(huán)境達(dá)到百級(jí),形成回風(fēng)系統(tǒng)或與管道系統(tǒng)連接,凈化面積靈活,配置低噪音離心風(fēng)機(jī)及減震裝置,安裝為懸吊或支架支撐形式,箱體采用**304不銹鋼,結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,電器系統(tǒng)安全可靠,廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、**、科技、生物工程等領(lǐng)域,是在低凈化區(qū)域中達(dá)到高凈化級(jí)別要求的理想設(shè)備。 灌裝口FFU廠家