GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時,將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。 碩科純化水設(shè)備24小時在線監(jiān)測,確保處理后的每一滴水合格。常州純化水設(shè)備保養(yǎng)
純化水設(shè)備:根據(jù)不同原水的水質(zhì)情況為客戶制定出不同的純化工藝方案,其中包含RO+EDI、RO+RO、RO+RO+EDI等多種組合形式。產(chǎn)水水質(zhì)符合歐洲藥典需求;整機采用模塊化的生產(chǎn)模式,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理緊湊,便于日常的操作維護,且占地面積?。划a(chǎn)品采用雙管路純水供應(yīng),具有獨特的水機內(nèi)循環(huán)模式,可實現(xiàn)水機內(nèi)循環(huán),系統(tǒng)微生物風(fēng)險更可控;系統(tǒng)具備不定期自清潔功能,更有利于膜性能恢復(fù);獨特閉式循環(huán)巴氏消毒模式,消毒范圍更廣,消毒溫度控制更精確,有利于延長膜元件使用壽命和保持其產(chǎn)水性能;具有完善的監(jiān)控系統(tǒng),可保障水機運行安全可靠性;高標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件體系,可滿足歐洲標(biāo)準(zhǔn)驗證要求。 常州純化水設(shè)備保養(yǎng)碩科水處理是一家專業(yè)生產(chǎn)純化水設(shè)備的廠家。
純化水設(shè)備出水水質(zhì)的特點有哪些?純化水設(shè)備制取的出水水質(zhì)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),符合企業(yè)的實際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設(shè)備安裝的消毒滅菌的設(shè)備逐漸增多;另一個特點是純化水設(shè)備的管路分配系統(tǒng)由循環(huán)管路代替了傳統(tǒng)的送水管路。這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌毒內(nèi)素的增加。同時,還要注意管內(nèi)流速對微生物繁殖的影響,即管道內(nèi)的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質(zhì)。
一、GMP對制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水?!憋嬘盟卜Q生活飲用水,其定義為:“供人生活的飲水和生活用水?!憋嬘盟畱?yīng)符合下列三項基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵,以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病。②水中所含化學(xué)物質(zhì)及放射性物質(zhì)不得對人體產(chǎn)生危害。③水的感官性狀良好。實質(zhì)上這三項基本要求是從衛(wèi)生學(xué)、化學(xué)和物理指標(biāo)方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學(xué)物質(zhì)不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質(zhì)不得危害人體健康。④生活飲用水的感官性狀良好。⑤生活飲用水應(yīng)經(jīng)消毒處理。 醫(yī)用純化水設(shè)備制造商。
醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù)1、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進行詳細分析,這是進行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計的必要步驟。2、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c進行變化趨勢分析,這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。3、認真確認分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo),根據(jù)指標(biāo)設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程首先,要確定水的預(yù)處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運行,設(shè)計合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了。其次,進行反滲透裝置的設(shè)計;1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,需要進行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。 純化水設(shè)備常見問題有哪些?我們?yōu)槟獯?。工業(yè)純化水設(shè)備安裝
純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表。常州純化水設(shè)備保養(yǎng)
純水在化妝品行業(yè)中,**重要的當(dāng)時是那當(dāng)然是關(guān)于研發(fā)的部分了,在研發(fā)過程中,純水用于配置各類試劑,確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。高純度的水還可以用于制備實驗溶液,避免雜質(zhì)干擾實驗數(shù)據(jù)。除此之外,純水用于質(zhì)控環(huán)節(jié)的各類分析和檢測,如PH值測定、電導(dǎo)率檢測和微生物檢測,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純水還可以用于成分分析和檢測,確保原材料和**終產(chǎn)品的純度和一致性。碩科環(huán)保工程設(shè)備是一家水處理設(shè)備廠家,我們做制藥純化水設(shè)備,工業(yè)純水設(shè)備,水處理設(shè)備維修,多效蒸餾水機,潔凈管道安裝,GMP純水設(shè)備,管道除紅銹,反滲透純水設(shè)備,酸洗鈍化超純水設(shè)備,注射水設(shè)備等定制安裝設(shè)計廠家。常州純化水設(shè)備保養(yǎng)