《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設(shè)計上應(yīng)將檢驗中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。潔凈實驗室設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。北京檢驗實驗室裝修
現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計建筑設(shè)計要求:●基地環(huán)境設(shè)計-在對現(xiàn)狀地充分分析基礎(chǔ)上,將建筑作為環(huán)境的背景的設(shè)計理念,將單體建筑包容于環(huán)境之中?!窠ㄖに囋O(shè)計要求-主要包括生物實驗室建筑設(shè)計、室內(nèi)裝修材料要求等。實驗室基本工作區(qū)域尺度(ELM)是以保證生物醫(yī)學(xué)研究的安全運行而對其所需工作區(qū)域尺度的規(guī)劃。實驗室的ELM一般包括有操作臺、實驗設(shè)備(包括儲藏柜)、工作臺、化學(xué)排煙罩以及生物安全柜的長度要求。實驗室設(shè)計當(dāng)前的趨勢已經(jīng)開始朝著規(guī)劃區(qū)域空間尺度的方向發(fā)展,而不僅***于規(guī)劃區(qū)域長度。這種趨勢是起源于模塊化實驗室形式的采用。建筑面積由于包括流通區(qū)域、建筑**區(qū)域、墻體以及公共區(qū)域的面積,必然在整體上大于特定功能區(qū)域的使用面積。參考根據(jù)AIA使用面積與建筑面積的換算方式,實驗室(包括內(nèi)部流通和功能分配區(qū)域)面積的基本換算系數(shù)在。換算出的工程總面積在實際規(guī)劃時還需要做相應(yīng)調(diào)整。實驗室建筑的材料應(yīng)該選擇耐用和易清洗的類型,并且能有助于創(chuàng)造一個舒適安全的工作環(huán)境。材料設(shè)計的關(guān)鍵因素在于易清洗、易維護、易儲藏并且盡量減少0傳播。所選材料作穿墻以及樓板處理時,還必須考慮到保證實驗室人員的安全。北京檢驗實驗室裝修無菌實驗室設(shè)計看成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
實驗室在專業(yè)上涉及到化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物安全、和感官品評等多個學(xué)科,在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù),同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素,因此是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。在構(gòu)建專業(yè)實驗室的流程中,“構(gòu)”的部分至關(guān)重要,它包括了實驗室的定位和規(guī)劃,是整個實驗室建設(shè)的基礎(chǔ)和靈魂。實驗室定位是指:實驗室在國際、國內(nèi)的定位(要達到一個什么樣的水準);實驗室在行業(yè)(系統(tǒng))內(nèi)的定位;實驗室在社會中的定位(行使職能、第三方檢測的通用實驗室)實驗室在所處地理區(qū)域的定位。
實驗室必須有排風(fēng)設(shè)施,單獨排氣柜,有機、無機前處理分開;墻、地板、試驗臺、試劑柜等要絕緣、耐熱、耐酸堿、耐有機試劑腐蝕;地面應(yīng)有地漏,防倒流。設(shè)置中間實驗臺的實驗室應(yīng)設(shè)供實驗臺用用的上下水裝置、電源插頭。帶試劑架的實驗臺及輔助工作臺,需考慮設(shè)在實驗室內(nèi)的研究空間或電腦臺,藥品柜、器皿柜、落地安置的儀器設(shè)備、急救器等。大型儀器室。電壓、電流、溫濕度符合要求,需要防靜電地板,溫度控制15-25度,濕度60-70%,互相有干擾的儀器設(shè)備不要放在同一室,檢驗無機物質(zhì)儀器要有排氣斗,檢驗有機物質(zhì)的儀器有可調(diào)排風(fēng)罩。儀器分析實驗室。實驗室設(shè)計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
建筑物定性的確定,民用還是生產(chǎn),這個根據(jù)實驗室具體用途來確定。建筑設(shè)計按《建筑設(shè)計防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實驗室布局,應(yīng)關(guān)注實驗室有機溶媒的使用情況,有機溶媒的耗量與實驗室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系,應(yīng)參照《建筑設(shè)計防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計。若是舊廠房改造項目,結(jié)構(gòu)需復(fù)核大型滅菌柜和檔案資料室等負荷較重房間的樓板荷載。暖通設(shè)計是實驗室設(shè)計的重點之一,主要有排風(fēng)和空調(diào)兩方面內(nèi)容,也是實驗室節(jié)能設(shè)計的重點內(nèi)容之一。實驗室設(shè)計應(yīng)該充分考慮實驗人員的工作流程和實驗操作的便利性。北京檢驗實驗室裝修
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實驗室設(shè)計建設(shè)體系存在的問題:實驗室設(shè)計理念不同,目前,發(fā)達國家在實驗室的設(shè)計建設(shè)時,更加注重的是實驗室的環(huán)保節(jié)能、安全、舒適、可持續(xù)的發(fā)展。在我國由于現(xiàn)代化實驗室的設(shè)計建設(shè)起步較晚,大多數(shù)實驗室的管理者并未意識到實驗室節(jié)能環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展的重要性。不可否認的是,實驗室的舒適性、環(huán)保節(jié)能、安全不僅直接關(guān)系了實驗室人員的工作,甚至對于自然環(huán)境也會產(chǎn)生巨大的影響。例如實驗室在實驗過程或?qū)嶒炌瓿珊蠖紩a(chǎn)生一定的實驗廢液,若未經(jīng)處理排入自然環(huán)境中,將會對自然環(huán)境造成巨大的危害,甚至影響人的身體鍵康。由此看出,就比加強實驗室設(shè)計建設(shè)體系標準的建立,促進實驗室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展。缺乏實驗室設(shè)計建設(shè)的標準,我國實驗室設(shè)計和建設(shè)與國外相比,行業(yè)內(nèi)采用的規(guī)范、技術(shù)、材料參差不齊,設(shè)計和建設(shè)的水平也有很大的差距。諸多實驗室設(shè)計和建設(shè)者的技術(shù)水平,難以滿足現(xiàn)今現(xiàn)代化實驗設(shè)計和建設(shè)的需求。例如,實驗室通風(fēng)柜的設(shè)計和建設(shè)上,通風(fēng)柜是確保實驗室設(shè)備正常運行和人員安全的基礎(chǔ)設(shè)備,但是實際設(shè)計和建設(shè)過程中,部分設(shè)計建設(shè)者過于注重設(shè)備的運行狀況,忽略對實驗室人員安全的設(shè)計。并且,并未意識到實驗室通風(fēng)柜節(jié)能環(huán)保的重要性。北京檢驗實驗室裝修