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河北醫(yī)療藥品凈化車間改造

來源: 發(fā)布時間:2025-01-22

燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。a)給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,安裝連接方便。b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計;配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。凈化車間建設(shè)過程中,在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證,工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單(格式見附表1)或設(shè)備開箱檢查記錄(格式見附表2)。廠房竣工后,應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單(格式見附表3)。在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗(yàn)收,方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗(yàn)收完成后,所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗(yàn)證。本公司十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,防火等級為B2級,凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效,中效,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口,回風(fēng)口加裝初效過濾器,所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體。凈化車間在高度潔凈和受控的環(huán)境中工作,可以減少樣品和設(shè)備的損壞,提高工作效率。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造

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凈化工程位置選擇和總平面位置一、凈化工程位置選擇,應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。1、應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。2、應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時,則應(yīng)位于*大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年*小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。3、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流、物流不穿越或少穿越的地段。二、對于兼有微振控制要求的凈化車間的位置選擇,應(yīng)實(shí)際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并應(yīng)與精密設(shè)備,精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。三、無塵車間與交通干道之間的距離宜大于50m。四、無塵車間周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)如有困難,可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。五、無塵車間周圍的道路面層,應(yīng)選用整體性能好,發(fā)塵少的材料。六、無塵車間周圍應(yīng)進(jìn)行綠化,可鋪植草坪,不應(yīng)種植對生產(chǎn)有害的植物,并不得妨礙消防作業(yè)。凈化車間凈化車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識和指示牌,以指示潔凈度和無菌操作程序,確保工作人員遵守規(guī)定。

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十級,百級,千級,萬級,十萬級各級別車間的設(shè)計要求也是不同的。百級、千級、萬級之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個行業(yè)要求凈化間的級別不同,雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬級無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬,換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次,比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù):醫(yī)院手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、病房、檢驗(yàn)科凈化設(shè)備。

凈化間安裝前的準(zhǔn)備。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進(jìn)度計劃,計劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調(diào),并且應(yīng)嚴(yán)格按照計劃實(shí)施。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)(包括地面、墻面、樓板)油漆、吸聲、高架地板等方面完成后進(jìn)行。安裝前在室內(nèi)完成風(fēng)管定位、吊點(diǎn)安裝等工作,并對吊點(diǎn)安裝時損壞的墻壁面、樓板進(jìn)行補(bǔ)漆處理。、室內(nèi)清潔后,將系統(tǒng)風(fēng)管運(yùn)入。風(fēng)管搬運(yùn)過程中應(yīng)注意封頭的保護(hù),風(fēng)管進(jìn)入現(xiàn)場前應(yīng)進(jìn)行表面清潔工作。、參加安裝的工作人員需經(jīng)吹淋后,穿戴無塵衣、口罩、鞋套才可進(jìn)行施工。使用的工具、材料、部件要進(jìn)行酒精擦洗,無塵紙檢查,符合要求后方可進(jìn)入施工現(xiàn)場。、風(fēng)管管件、部件連接應(yīng)邊打開封頭邊連接,風(fēng)管內(nèi)做到無油污,法蘭墊料應(yīng)為不易老化有彈性強(qiáng)度的材料,并且不得直縫拼接。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。、風(fēng)管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏風(fēng)檢測合格后進(jìn)行,保溫完成后室內(nèi)必須做到徹底打掃干凈。上海中湖主要經(jīng)營項(xiàng)目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程。GMP凈化車間是這樣通風(fēng),上海中湖為您服務(wù)。

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4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏,驗(yàn)證接口是否密封無漏氣。檢驗(yàn)完畢后,應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄(附表5)。在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收,驗(yàn)收包括:結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單(附表1)。a.空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢,經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后,按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括:電源自控系統(tǒng):應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏;送回風(fēng)管道:連接符合規(guī)定,送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī):能正常運(yùn)行、無異常振動;箱體:密封嚴(yán)密,不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表6)。b.凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)檢查內(nèi)容:氣密性:不泄漏;終端風(fēng)閥:可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫:凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表7)10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。凈化車間有哪些要求,中湖為您解答。凈化車間

凈化車間里的家具和設(shè)備應(yīng)根據(jù)工作需求進(jìn)行設(shè)計和定制,以滿足高度潔凈的要求。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造

潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作。(2)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。(3)潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。(4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場就位。在設(shè)備就位時,注意成品保護(hù)工作,包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個方面。(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。(6)工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造