腦血管病因其高致殘率、復(fù)發(fā)率和死亡率,現(xiàn)已成為人類第二大死因,*次于缺血性心臟病。在其介入***中,植入裝置大致可分為四種亞型,即栓塞裝置(彈簧圈)、支架、分流裝置和支架取栓器,其中針對缺血性腦血管?。i動脈狹窄、單側(cè)動脈狹窄、雙側(cè)動脈狹窄等)的***過程中,支架的植入扮演著重要角色。合適支架的選擇取決于植入部位、病變程度、支架材料、斑塊復(fù)雜性和血管解剖學(xué)評估以及手術(shù)醫(yī)師的專業(yè)知識。當(dāng)生物金屬材料植入人體后處于長期浸泡在含有有機(jī)酸、堿金屬或堿土金屬離子(Na+、K+、Ca2+)、Cl-離子等構(gòu)成的恒溫(37℃)電解質(zhì)的環(huán)境中,加上生物大分子和細(xì)胞作用金屬材料會發(fā)生緩慢腐蝕。當(dāng)其與力學(xué)(靜態(tài)載荷、動態(tài)載荷或磨損)、材料及其表面裂縫形狀、炎癥等相結(jié)合時,會呈現(xiàn)出不同的腐蝕形式。其中***腐蝕、局部腐蝕、電偶腐蝕、點(diǎn)蝕、縫隙腐蝕、晶間腐蝕以及力與環(huán)境聯(lián)合作用產(chǎn)生的腐蝕破壞**為常見[4];并且腐蝕可以通過三種方式影響周圍生物組織:(1)電流對細(xì)胞行為的影響;(2)腐蝕過程中化學(xué)環(huán)境的改變;(3)金屬離子對細(xì)胞代謝的影響[5],從而降低了植入材料的生物相容性。薄壁不銹鋼水管的壁厚是管道連接強(qiáng)度的關(guān)鍵。壁厚減少到安全系數(shù)以下,可靠性必然下降幾個等級。安徽PTFE內(nèi)襯管批發(fā)價
神經(jīng)介入產(chǎn)品線中的中間導(dǎo)管(AccessCatheter)則是這一系列發(fā)展中比較好的一個縮影。神經(jīng)介入出血主打的是密網(wǎng)和彈簧圈,缺血則是支架和導(dǎo)管。國產(chǎn)神經(jīng)介入的起頭路是從彈簧圈而起,但緣于技術(shù)和商業(yè)等一些列原因,近10年國產(chǎn)彈簧圈幾乎沒抬頭,外資依舊以近乎碾壓的優(yōu)勢獨(dú)霸中國市場。彈簧圈早已在FDA進(jìn)入免臨床目錄,而國產(chǎn)當(dāng)下卻*有4張CFDA??梢哉f,這是一個產(chǎn)品的整體落后。而密網(wǎng),技術(shù)和臨床之路太過艱難。于是缺血類產(chǎn)品成為了中國企業(yè)進(jìn)軍神經(jīng)的***法門,這也成就了當(dāng)下我們看到的“漫山遍野“。借著“取栓和抽栓”理念的發(fā)揚(yáng)光大,配合取栓支架和抽吸導(dǎo)管的中間導(dǎo)管(神經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管)則成了企業(yè)的翹點(diǎn)。上??烧{(diào)彎鞘管品牌為了確保導(dǎo)管在通過解剖結(jié)構(gòu)導(dǎo)向心臟時不會扭結(jié)或變形,必須將編織層結(jié)合到部件中。
微創(chuàng)神通:單論神經(jīng)產(chǎn)品,神通可以說單成梯隊,早已把國內(nèi)一眾企業(yè)摔在身后。當(dāng)國產(chǎn)都在取栓支架和中間導(dǎo)管尋覓時,他在密網(wǎng)上默默耕耘,成為國產(chǎn)***。而后彈簧圈的逆襲,導(dǎo)管導(dǎo)絲的快速跟進(jìn),投資RapidMed等,神通的神經(jīng)介入之局,應(yīng)該說是當(dāng)下國產(chǎn)比較好的。泰杰偉業(yè),維心,(沛嘉)加奇:或許是國產(chǎn)神經(jīng)企業(yè)太多了,好多人都把泰杰偉業(yè)和維心忽略了。即使都有詬病,但我認(rèn)為這些在生產(chǎn)和市場耕耘了數(shù)十年的老兵們,有著自己的價值和優(yōu)勢。何況它們的身后,還都是大樹。心瑋,(歸創(chuàng))通橋,瑞康通,璞霖:心瑋和通橋源自早入局,全鋪路,而且上市在即;瑞康通和璞霖背后則是背后生產(chǎn)體系的穩(wěn)固和優(yōu)勢。這新入局的F4,**了一股浪潮,相信能擾動國產(chǎn)神經(jīng)的池水。健適:擁有尼科(國產(chǎn)***取栓支架)和泓懿(取栓導(dǎo)管的引進(jìn)者),有追擊的資本。禾木,沃比,心凱諾,艾柯,久事神康,普微森,中天,暖陽,勵楷,微密,麥普奇:無論是中外合,還是全產(chǎn)線,這些一眾的奔跑者,都在資本的裹挾下向前沖,以圖一片天地。有難度,不容易。
形狀記憶合金(Shape Memory Alloys,簡稱SMA),是一種在加熱升溫后能完全消除其在較低溫度下發(fā)生的變形,恢復(fù)其變形前原始形狀的合金材料。鎳鈦形狀記憶合金(以下簡稱鎳鈦合金)是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用*****的一種形狀記憶合金,除形狀記憶能力外,它還具有超彈性效應(yīng),表現(xiàn)為在外力作用下,形狀記憶合金具有比一般金屬大得多的變形恢復(fù)能力,即加載過程中產(chǎn)生的大應(yīng)變會隨著卸載而恢復(fù)[1]。鎳鈦記憶合金具有的形狀記憶功能和超彈性效應(yīng),可以有效滿足臨床需要。目前,醫(yī)用鎳鈦合金制造的覆膜血管支架、食道支架、骨固定器、心臟封堵器等植入物已被***用于臨床[2-8],由于其長期甚至長久植入患者體內(nèi),其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人民**的生命安全,因此,在國內(nèi)外均被作為植入醫(yī)療器械由監(jiān)管部門審批后才允許上市。而醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物的標(biāo)準(zhǔn)作為科學(xué)監(jiān)管的重要技術(shù)依據(jù),在監(jiān)管中發(fā)揮了重大作用。本文對國內(nèi)外醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析,以期明確該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究方向。多層擠出導(dǎo)管產(chǎn)品可通過多種材料組合提供額外的功能,并可促進(jìn)、減少甚至消除二次裝配過程。
中間導(dǎo)管按功能或材料不同由內(nèi)到外一般分為4層:導(dǎo)管內(nèi)層,編織層,導(dǎo)管外層(按使用材料的不同又可分為超軟頭端-遠(yuǎn)端-中段-近端),涂層。不同廠家在結(jié)構(gòu)設(shè)計,和不同材料的生產(chǎn)工藝及裝配,決定了一根管子的**終性能和質(zhì)量的均一性,設(shè)計和材料選擇是基礎(chǔ),但***的生產(chǎn)工藝和穩(wěn)定輸出才是關(guān)鍵,這個我們會在以后的內(nèi)容專門討論。揭開中間導(dǎo)管的神秘面紗寫到這里你一定很想知道中間導(dǎo)管的**“秘密”,***就和大家一起了解中間導(dǎo)管的**材料構(gòu)成,我們由內(nèi)到外一層一層的來說(不同廠家部分材料可能略有不同):影響壁厚的主要是彎管、成型等工序。采用的成型工藝不同,對管件的壁厚會產(chǎn)生較大影響。ptef內(nèi)襯管哪家好
醫(yī)療微細(xì)精密導(dǎo)管擠出設(shè)備在我國還是空白。微細(xì)精密導(dǎo)管直徑在1mm以下。安徽PTFE內(nèi)襯管批發(fā)價
血管內(nèi)支架能夠幫助冠狀動脈阻塞患者,避免采取心臟直視手術(shù)。網(wǎng)壁式金屬管能夠在幾分鐘被裝入手臂或腿動脈,快速簡便地解除梗阻。麻省理工學(xué)院健康科學(xué)與技術(shù)學(xué)院Elazer Edelman博士不斷地提升每一代支架的性能,在支架周圍覆蓋藥物以防止細(xì)胞增長。這項跨學(xué)科工作有助于快速完成從概念到臨床的轉(zhuǎn)換,更好地為病人服務(wù)。
需要新的腎臟?只需打印出來并連夜快遞給你。這當(dāng)然沒那么容易實(shí)現(xiàn),但美國維克森大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研究所AnthonyAtala博士表示:一些公司也許很快能夠?qū)?xì)胞進(jìn)行加工,制造出組織結(jié)構(gòu)。你的醫(yī)生可能*需要進(jìn)行CT掃描并取樣再傳送到公司,一到兩周內(nèi)你便會得到打印好的***并實(shí)施手術(shù)。利用3D打印技術(shù)培育人體***是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大熱門,目前正不斷取得進(jìn)步。 安徽PTFE內(nèi)襯管批發(fā)價
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