鎳鈦血管支架:新材料成形技術(shù)的探索

鎳鈦合金能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動(dòng)恢復(fù)為原始形狀。

鎳鈦合金還具有超彈性、抗腐蝕性、生物相容性、良好的減震性等特點(diǎn)，在航空航天、汽車、醫(yī)療及其他民用領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。鎳鈦材料與血管支架的制作要求非常貼合，鉑力特便嘗試打印了鎳鈦合金血管支架（展品）。鎳鈦合金相變溫度的變化主要取決于其內(nèi)部有效鎳鈦比的變化。研究顯示，SLM成形鎳鈦合金時(shí)，激光能量密度越高，相變溫度越高。BLT-S210可配置精細(xì)光斑，為鎳鈦血管支架的打印提供良好的技術(shù)支撐。

形狀記憶效應(yīng)是鎳鈦合金的一個(gè)重要性能，它依賴于溫度引起的相變。除此以外，形狀記憶效應(yīng)還與成形中形成的微觀缺陷、次生相的強(qiáng)化以及過程中形成的雜質(zhì)有關(guān)。

依據(jù)鎳鈦血管支架（展品）應(yīng)用特點(diǎn)開發(fā)出形狀記憶合金工藝，可實(shí)現(xiàn)0.1~0.2mm的精細(xì)結(jié)構(gòu)成形，材料具有超彈性，經(jīng)變形訓(xùn)練后具有良好的形狀記憶效應(yīng)。 只要支架放置于運(yùn)送導(dǎo)管上，就有頭和尾端，在放置前都可以參照。天津鎳鈦管廠家直銷

柔性穿刺與活檢：該結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)者在長距穿刺活檢微械中，可利用分級(jí)柔性間距，解決導(dǎo)向柔性問題，達(dá)到靶標(biāo)手術(shù)目的，柔性可分局部柔性、漸變?nèi)嵝?、等距漸變?nèi)嵝浴⒔Y(jié)構(gòu)各異柔性等，在符合醫(yī)用針管的前提下，實(shí)現(xiàn)穿刺、注射、取樣、旋切等效果，當(dāng)然，柔性穿刺與活檢的結(jié)構(gòu)體可通過外腔道導(dǎo)管抵達(dá)靶向，也可進(jìn)行柔性外覆膜單體實(shí)現(xiàn)穿刺取樣目標(biāo)等。

柔性動(dòng)力刀頭:柔性動(dòng)力頭在有效的柔性腔道空間，實(shí)現(xiàn)柔性扭向力，達(dá)到遠(yuǎn)程動(dòng)力傳遞而達(dá)到目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，其結(jié)構(gòu)也可以在柔性局部、漸變、等距漸變、結(jié)構(gòu)各異柔性等方面進(jìn)行應(yīng)用，該設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)可以在遠(yuǎn)程術(shù)時(shí)需要，完成組織切割、組織去除、組織取樣等環(huán)節(jié)，有著特別***的表現(xiàn)。另外，柔性動(dòng)力的其他優(yōu)勢(shì)是，可以在腔鏡下實(shí)現(xiàn)可視操作，來達(dá)到腔鏡一體化手術(shù)。

柔性夾持力：柔性夾持力，可通過柔性體，解決在終端標(biāo)靶實(shí)現(xiàn)夾持的問題，其結(jié)構(gòu)并不復(fù)雜，我在上一篇文章里，介紹了柔性機(jī)器人，其實(shí)這里說的柔性夾持力，和它差不多，設(shè)計(jì)者在結(jié)構(gòu)體設(shè)計(jì)時(shí)，可在柔性結(jié)構(gòu)體、局部柔性結(jié)構(gòu)體、多幾何結(jié)構(gòu)體、多腔道柔性結(jié)構(gòu)體等方面適度應(yīng)用，利用長距柔性結(jié)構(gòu)體，達(dá)到腔體有效力向夾持、達(dá)到有效長距剪切、達(dá)到長距有效縫合等手術(shù)工作。 北京海波管薄壁不銹鋼水管的壁厚是管道連接強(qiáng)度的關(guān)鍵。壁厚減少到安全系數(shù)以下，可靠性必然下降幾個(gè)等級(jí)。

由于鎳/鈦的化學(xué)惰性，鎳鈦合金易形成厚度為2~20 nm致密的氧化層，在植入過程中，該氧化層生長并吸收礦物質(zhì)和生物體液的其他成分，從而導(dǎo)致表面重塑，使其具有良好的耐腐蝕性。同時(shí)，NiTi合金顯示弱順磁性，在MRI和CT展示出良好的兼容性。為提高NiTi合金植入物的生物相容性及抗腐蝕特性，針對(duì)性的表面改性是必不可少的。根據(jù)支架表面處理方式的不同，NiTi血管支架可分為裸露型、涂層型、覆膜型。裸露型支架表面*作拋光處理，達(dá)到表面***光滑，提高親水性且其親水性表面有助于內(nèi)皮細(xì)胞的生長，**降低了植入支架對(duì)血管內(nèi)皮造成二次損傷的概率。此外，親水性表面可優(yōu)先吸附無血小板受體的白蛋白，從而有效阻止血小板***，降低血栓的形成，其中電解拋光技術(shù)因其事半功倍和良好的重復(fù)性成為裸露型支架表面改性的比較好方法。涂層型在金屬表面涂以含有血管內(nèi)皮生長因子、肝素等物質(zhì)，經(jīng)表面緩釋方式刺激微血管內(nèi)皮細(xì)胞遷移和增殖，調(diào)節(jié)血管壁的通透性；同時(shí)，該類添加劑能夠抑制血小板聚集，降低血栓發(fā)生率，提高生物安全性。覆膜型，即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜，使其隔絕血管病變部位，中斷此處血液供應(yīng)，形成新的血流通道，從而達(dá)到***目的。

1988年由Walia等人用正畸絲制作出***款手用鎳鈦根管銼（15#），與同類不銹鋼器械相比，這些銼具有2~3倍的彎曲和扭轉(zhuǎn)彈性，以及更好的抗扭轉(zhuǎn)折裂能力。鎳鈦銼的出現(xiàn)使彎曲的根管可以利用連續(xù)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)機(jī)械預(yù)備。20世紀(jì)90年代，鎳鈦旋轉(zhuǎn)銼進(jìn)入市場(chǎng)，發(fā)展至今，可以劃分為五代。

***代主要強(qiáng)調(diào)安全，注重螺紋結(jié)構(gòu)，橫截面設(shè)計(jì)，此時(shí)的銼有導(dǎo)平面。***個(gè)0.02錐度的鎳鈦旋轉(zhuǎn)器械是由John McSpadden博士設(shè)計(jì)的，并于1992年上市。

第二代器械的關(guān)鍵區(qū)別是：它們有活躍的切刃，沒有導(dǎo)平面，螺角錐度改變，完全預(yù)備根管所需的器械較少；使用離子移植和電拋光技術(shù)，提高鎳鈦器械的表面抗循環(huán)疲勞和切割效率。 實(shí)際上導(dǎo)管壁太薄的時(shí)候所有的材料都很容易彎折。但是當(dāng)導(dǎo)管壁厚度一定的時(shí)候，不同的材料不同的抗折性能。

以Pipeline為**的血流導(dǎo)向裝置是***顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的有效手段，而穩(wěn)定、高效的支撐及輸送導(dǎo)管系統(tǒng)是血流導(dǎo)向裝置精細(xì)釋放的基礎(chǔ)。長鞘聯(lián)合中間導(dǎo)管的血管內(nèi)通路支持有助于微導(dǎo)管/微導(dǎo)絲超選、到位以及隨后的PED釋放。中間導(dǎo)管平衡了柔順性和支撐性，能夠在迂曲的血管解剖結(jié)構(gòu)中推進(jìn)，提供遠(yuǎn)端支撐，為其他介入材料的進(jìn)入提供支持，中間導(dǎo)管的設(shè)計(jì)需要考慮諸多因素，其中比較重要的有：到位能力、導(dǎo)管內(nèi)徑、管腔穩(wěn)定性、介入耗材匹配性以及**關(guān)鍵的臨床安全性。醫(yī)療多腔導(dǎo)管擠出設(shè)備的技術(shù)關(guān)鍵是口模。福建鉗道管質(zhì)優(yōu)價(jià)廉

經(jīng)皮腔內(nèi)導(dǎo)管的多層管，該導(dǎo)管用于將血管成形術(shù)球囊或支架輸送至動(dòng)脈中的鈣化 病變部位。天津鎳鈦管廠家直銷

醫(yī)用高分子材料特點(diǎn)同普通高分子材料相比，醫(yī)用高分子材料在單體及其聚合物的殘留、鋅、鉛、鎘、銅、鋇、錫等金屬離子的殘留及樹脂純度、分子量分布等都有較高要求。但是在塑料類醫(yī)療器械的制備和產(chǎn)業(yè)化過程中，決定醫(yī)療器械質(zhì)量和水平的不僅*是醫(yī)用塑料本身的性能，實(shí)際上在塑料類醫(yī)療器械的制備中，加工工藝和技術(shù)裝備條件在塑料類醫(yī)療器械的質(zhì)量和水平中起著決定性的作用。醫(yī)用高分子材料的特點(diǎn)如下：(1)優(yōu)良的熱穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及可殺菌消毒；(2)優(yōu)良的生物體替代性和生物體相容性，不會(huì)引起炎癥和過敏，不會(huì)致*，具有抗血栓性；(3)長期埋植在體內(nèi)，不會(huì)喪失拉伸強(qiáng)度和彈性模量等物理力學(xué)性能；(4)易于加工成所需要的復(fù)雜的形狀。天津鎳鈦管廠家直銷

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