藥包材相容性檢測(cè)必知：提取研究作為藥包材相容性第三步極其重要，提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。在提取研究中，通過(guò)對(duì)獲得的相關(guān)可提取物進(jìn)行鑒別、定量，然后預(yù)測(cè)藥包材潛在的可浸出物，這其中包括單體、起始物質(zhì)、殘留量、降解物質(zhì)、分子量低于1000D的物質(zhì)的添加劑或助劑等的檢查。然后，就進(jìn)入到藥包材相容性檢測(cè)的主要部分，對(duì)試驗(yàn)藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過(guò)遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在做遷移試驗(yàn)時(shí)，我們應(yīng)充分考慮藥品在生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸及使用過(guò)程中可能面臨的較極端條件，盡量選擇藥品上市后較高濃度，并且在加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件下進(jìn)行。而吸附試驗(yàn)應(yīng)該注意溫度和時(shí)間的選擇上，因?yàn)槲皆囼?yàn)對(duì)活性成分和輔料的檢測(cè)，所以可以適當(dāng)?shù)脑黾訖z測(cè)指標(biāo)，例如輔料含量、pH值等。懸掛力測(cè)試是用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。南寧藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試

常見(jiàn)藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋廣泛應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)而成為目前市場(chǎng)上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期，同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過(guò)程中由于眾多因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。福州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322003-2015藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。

藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介：1、泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。2、條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開(kāi)而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑型、吸濕性強(qiáng)、對(duì)紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長(zhǎng)的藥品。SP膜多用聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。3、袋包裝：是藥品常用軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。4、雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，然后熱合密封、沖裁成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防濕性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封或遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。

藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類（如紙、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）。常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等；常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等。我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是。

玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶，玻璃瓶物理性能檢測(cè)項(xiàng)目有垂直軸偏差測(cè)量、瓶子厚度測(cè)量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試、玻璃折斷力測(cè)試、玻璃耐內(nèi)壓測(cè)試、玻璃抗沖擊性能測(cè)試、玻璃容器垂直承壓能力測(cè)試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測(cè)試、密封性檢測(cè)等，其對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器分別為安瓿瓶折斷力測(cè)試儀、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測(cè)試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀、電子軸偏差測(cè)試儀、垂直度軸偏差測(cè)試儀、全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測(cè)試儀、玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置、微生物侵入密封性測(cè)試儀、真空衰減法密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測(cè)試儀等。厚度的測(cè)試是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。烏魯木齊藥品包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)

抗揉搓性能：檢測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。南寧藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試

藥品包材檢測(cè)，相容與否決定于混合物的混合過(guò)程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。對(duì)于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大，混合時(shí)熵的變化很小，而高分子-高分子混合過(guò)程一般都是吸熱過(guò)程，即△H為正值，因此要滿足△G<0是困難的?！鱃往往是正的，因而絕大多數(shù)共混高聚物都不能達(dá)到分子水平的混合，或者是不相容的，形成非均相體系。但共混高聚物在某一溫度范圍內(nèi)能相容，像高分子溶液一樣，有溶解度曲線，具有高臨界相容溫度(UCST)和低臨界相容溫度(LCST)，這與小分子共存體系存在低沸點(diǎn)和高沸點(diǎn)類似。大部分聚合物共混體系具有低臨界相容溫度，這是聚合物之間相容性的一個(gè)重要特點(diǎn)。南寧藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試

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