公司研發(fā)部組織與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的部門及人員對設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行評審，評審內(nèi)容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風(fēng)險(xiǎn)性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關(guān)鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗(yàn)性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計(jì)開發(fā)輸出報(bào)告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風(fēng)險(xiǎn)控制過程中，一方面對已分析出的風(fēng)險(xiǎn)制定并實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，另一方面對降低風(fēng)險(xiǎn)的措施隱患所帶來的影響進(jìn)行再風(fēng)險(xiǎn)評定，以確定是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施而帶來的新的風(fēng)險(xiǎn)，和是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施對已識別風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)降低措施的影響，直至所有風(fēng)險(xiǎn)的剩余風(fēng)險(xiǎn)部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風(fēng)驗(yàn)。 一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì)，進(jìn)一步提高握持舒適度。陜西泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

    備皮是手術(shù)前的必要準(zhǔn)備與步驟，其關(guān)系到傷口和組織愈合，并影響著手術(shù)效果，甚至危及患者生命。已有研究發(fā)現(xiàn)使用剃刀剃毛會造成皮膚細(xì)微損傷，有利于細(xì)菌定植，增加了的發(fā)生。對30于頭部、腋窩、會陰等部位影響手術(shù)操作的毛發(fā)，文獻(xiàn)資料推薦使用推平或剪的方式。介入通過股動脈穿刺，運(yùn)用導(dǎo)絲、導(dǎo)管進(jìn)行局部藥物灌注及栓塞，阻斷血供使體嚴(yán)重缺血壞死，因其定位準(zhǔn)確、效果好、身體恢復(fù)快而受到越來越多臨床醫(yī)師和患者的青睞。但由于患者、抵抗力下降，介入所用生物材料及患者體內(nèi)腔道表面容易黏附病原菌引起。同時(shí)，介入常用的穿刺部位在腹股溝處，毛發(fā)清潔度低，手術(shù)時(shí)導(dǎo)管導(dǎo)絲可能將穿刺部位皮膚或毛發(fā)上的病菌帶入患者體內(nèi)引起菌血癥、敗血癥。此外，介入術(shù)后穿刺部位需壓迫止血６～８ｈ，過長的毛發(fā)纏繞止血器造成患者額外的疼痛與不適，因此有必要在腹股溝穿刺部位完成高質(zhì)量的皮膚準(zhǔn)備。臨床上有使用普通理發(fā)推剪、電動剃須刀等為患者進(jìn)行皮膚準(zhǔn)備的報(bào)道，但這些工具存在交叉使用現(xiàn)象，很難做到徹底消毒。 陜西泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)備皮刀通常是一次性使用的，用后即棄，而刮胡刀則可以多次使用，需要定期更換刀片或進(jìn)行清潔維護(hù)。

    生物相容性評價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進(jìn)行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。

手術(shù)區(qū)皮膚的準(zhǔn)備又稱備皮，方法是去除手術(shù)區(qū)毛發(fā)和污垢，為手術(shù)時(shí)皮膚消毒做好準(zhǔn)備，以達(dá)到預(yù)防切口的目的。由于頭部、腋下、會陰等部位的毛發(fā)粗而長，尤其是擬行顱腦手術(shù)患者，術(shù)前要求剃除全部頭發(fā)及頸部毛發(fā)，備皮較為困難。常用的備皮刀其雙面刀片夾于刀頂與底座中間固定，極易夾毛發(fā)于刀片與底座之間，夾發(fā)剃刮用力不均難掌握力度而易剃破皮膚，而操作者反復(fù)摘取夾發(fā)易被刀片所傷。備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發(fā)時(shí)增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會，以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。一些**的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì)，進(jìn)一步提高握持舒適度。

傳統(tǒng)備皮刀剃毛的術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方法自20世紀(jì)20年代出現(xiàn)后一直應(yīng)用于臨床，有研究指出，術(shù)前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現(xiàn)微小的割傷和劃傷，而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障，增加手33術(shù)切口（surgical site infection，SSI）的風(fēng)險(xiǎn)。雖然臨床醫(yī)護(hù)人員關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀念正在逐步改變，皮膚準(zhǔn)備重點(diǎn)已從傳統(tǒng)的大面積去除毛發(fā)轉(zhuǎn)向以減少手術(shù)部位為目的的徹底清潔與消毒，但是在皮膚準(zhǔn)備的具體實(shí)施過程中尚未形成統(tǒng)一、規(guī)范、詳細(xì)的手術(shù)患者術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方案及流程，部分醫(yī)院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準(zhǔn)備方法。本研究旨在運(yùn)用循證護(hù)理的理念和方法，將國內(nèi)外指南轉(zhuǎn)化為適宜在臨床情景下開展的術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方案，指導(dǎo)臨床護(hù)理實(shí)踐，為患者提供科學(xué)、安全的護(hù)理服務(wù)?？偟膩碚f，備皮刀的發(fā)明為醫(yī)學(xué)手術(shù)帶來了重要的改變，為人類的健康事業(yè)做出了巨大貢獻(xiàn)。陜西泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

備皮刀的使用可以減少手術(shù)過程中毛發(fā)對手術(shù)的影響，降低傳染的風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)的成功率。陜西泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

    醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù)：現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似，醫(yī)護(hù)人員在打開防護(hù)蓋時(shí)，外露的刀片容易將醫(yī)護(hù)人員劃傷，另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的，而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈，但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留，現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié)，無法滿足上述要求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀，以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護(hù)人員劃傷的問題。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種防割傷醫(yī)用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內(nèi)，所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機(jī)構(gòu)，沿上壓板長邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽，滑槽底部開設(shè)有缺口，滑槽內(nèi)設(shè)有柔性板，刀片與柔性板之間固定有連接柱，連接柱位于缺口內(nèi)。本技術(shù)方案的技術(shù)原理和效果在于：1、本方案中備皮刀在使用前，刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的，因此醫(yī)護(hù)人員在打開備皮刀上的防護(hù)蓋時(shí)，刀片不再會對醫(yī)護(hù)人員造成割傷的危險(xiǎn)，消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅(qū)動機(jī)構(gòu)驅(qū)動刀片沿著垂直于刀口方向滑動，這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離。陜西泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

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