【產(chǎn)品名稱】一次性使用鼻氧管【型號(hào)】單鼻管、單鼻管（帶頭套）、單鼻管（耳掛式）、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架【規(guī)格】/【注冊(cè)人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊(cè)人住所】揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊(cè)人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】一次性使用鼻氧管由導(dǎo)管、接頭、鼻塞、耳掛、調(diào)節(jié)器等組成，鼻氧管的導(dǎo)管采用符合GB/T15593-1995中規(guī)定的軟聚氯乙烯塑料制成，接頭、耳掛、鼻塞、調(diào)節(jié)器采用符合YY/T0114-2008，接頭形式不同分為六種型號(hào)，按尺寸不同分為大、中、小三種，產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌?！具m用范圍】與供氧系統(tǒng)配套，供人體吸入氧氣用?！窘砂Y】/【注意事項(xiàng)】1.包裝破損，嚴(yán)禁使用。2.本品限一次性使用，用后銷毀。3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期兩年，逾期禁用。4.本品應(yīng)在通風(fēng)干燥。使用者需要根據(jù)自身情況和醫(yī)生的建議選擇適合自己的鼻氧管材質(zhì)，以達(dá)到良好的使用效果。湖北醫(yī)用鼻氧管

    鼻氧管頭本體，所述鼻氧管頭本體一側(cè)設(shè)置有兩個(gè)吸氧孔，鼻氧管頭本體在兩個(gè)吸氧孔之間具有波紋管狀結(jié)構(gòu)的伸縮部，伸縮部又由波紋數(shù)量較少的波紋部和波紋數(shù)量較多的第二波紋部構(gòu)成，所述可調(diào)式鼻氧管頭可以通過伸縮部的壓縮、拉伸和彎折來調(diào)整所述兩個(gè)進(jìn)氧孔之間的距離和角度，進(jìn)而滿足不同使用人群的需求。本實(shí)用新型還提供了一種可調(diào)式鼻氧管頭的制備方法，由于所述可調(diào)式鼻氧管頭結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，鼻氧管頭本體不具有弧度，因此其成型模具結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)化，生產(chǎn)自動(dòng)化提升。附圖說明為了更清楚地說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。請(qǐng)參閱圖1，為本實(shí)用新型提供的一種可調(diào)式鼻氧管頭的實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖，包括：連接部1，鼻氧管頭本體2，所述連接部1與進(jìn)氧管3可拆卸連接，所述鼻氧管頭本體2一側(cè)設(shè)置有兩個(gè)吸氧孔4，其特征是：兩個(gè)吸氧孔4之間設(shè)置有伸縮部5。本實(shí)用新型通過設(shè)置伸縮部5，能夠?qū)崿F(xiàn)一套模具生產(chǎn)就可以適用大人、小孩等不同人群，減少模具的投入，簡(jiǎn)化庫(kù)存管理。模具結(jié)構(gòu)由曲面變成平面，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。海南單側(cè)鼻氧管廠家直銷鼻氧管按型式分為單鼻管、單鼻管（帶頭套）、單鼻管（耳掛式）、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架六種。

    現(xiàn)有的鼻氧管通常通過一次成型制成，無法充分利用其能為鼻腔供氧的優(yōu)勢(shì)。目前市面上存在的雙鼻腔吸氧器其與鼻子連接的管較細(xì)，呼氣時(shí)肺內(nèi)氣體從鼻接管周邊呼出，吸氣時(shí)氧氣從鼻接管進(jìn)入鼻孔內(nèi)，由于鼻接管與鼻孔之間留有間隙，空氣也會(huì)從此間隙吸入，難以將高濃度的氧氣輸入到鼻孔中；在患者醫(yī)療過程中，濕潤(rùn)的氧氣還會(huì)對(duì)病人的鼻粘膜造成刺激，此外，大多數(shù)使用者在夜間使用鼻氧管，一旦人翻身或者發(fā)生其它動(dòng)作，易造成鼻氧管的脫落，而夜間光線黑暗，不便于尋找脫落的鼻氧管，因而對(duì)輸氧造成一定的影響。而且因每個(gè)人鼻字的大小有差異，故存在現(xiàn)有的鼻氧管貼合性低，患者佩戴后易滑脫，氧氣輸送過程中可能存在漏氣，吸入量減少，正壓效果差、氧氣利用率降低，不能達(dá)到有效氧濃度，臨床療效減退的問題。因此針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，有必要設(shè)計(jì)一種不易脫落、氧氣利用率高、能提供正壓通氣、能匹配患者鼻部、貼合性較好的3d打印高流量鼻氧管，以克服現(xiàn)有鼻氧管漏氣，吸入氧氣量少，易脫落，氧氣利用率降低等問題。檢索文獻(xiàn)如公開號(hào)，公開了一種醫(yī)用高流量吸氧鼻導(dǎo)管，包括鼻導(dǎo)管本體，及設(shè)置在鼻導(dǎo)管本體上的鼻吸管，及設(shè)置在鼻導(dǎo)管本體上的氣囊，及設(shè)置在鼻導(dǎo)管本體上的固定套。

我公司有售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，在為客戶服務(wù)過程收集客戶反饋意見及不良信息，再通過公司內(nèi)部流程（體系文件：顧客反饋控制程序）反饋到公司本部。我司排查該批次的出庫(kù)記錄，本批次我司對(duì)該批次產(chǎn)品臨床使用情況進(jìn)行詳細(xì)了解，我司也通過電話詢問經(jīng)銷商，監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)，我司收到報(bào)告后立即開展調(diào)查，對(duì)報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，終通過省中心審核。針對(duì)本產(chǎn)品不良事件，我司從設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)管理、流通與儲(chǔ)存、操作使用、售后服務(wù)、維護(hù)保養(yǎng)等方面分析綜合分析不良事件發(fā)生的原因。揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)的鼻氧管規(guī)格全。

    （1）設(shè)計(jì)開發(fā)該產(chǎn)品不良事件中的產(chǎn)品材質(zhì)問題，如異味發(fā)出、患者使用過程10中鼻根部出現(xiàn)皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙癢等不良反應(yīng)，可能原因?yàn)椋孩僭牧喜缓细瘢窈笪宜炯訌?qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的審核及提高產(chǎn)品原材料的抽檢比例；②個(gè)別患者對(duì)鼻氧管材料過敏，導(dǎo)致相關(guān)皮疹、疼痛和瘙癢等不良反應(yīng)，考慮我司在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全。（2）生產(chǎn)管理針對(duì)該產(chǎn)品不良事件器械故障表現(xiàn)為“破損、氣體泄漏、設(shè)備內(nèi)或器件內(nèi)阻塞、存有異物和包裝破損”，經(jīng)我司分析，原因可能為：①生產(chǎn)過程中工人在操作粘接時(shí)沒有粘接到位造成鼻氧管漏氣；②部分操作人員工作服穿戴不規(guī)范，導(dǎo)致有異物脫落，進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)部；③工人在操作注塑機(jī)臺(tái)時(shí)，頂針頂不到位，致使極少部分接頭里有毛邊產(chǎn)生，且有個(gè)別毛邊偏大就堵住了接頭洞眼，導(dǎo)致使用時(shí)出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象，或者在裝配過程中，有異物進(jìn)入導(dǎo)致堵塞。④生產(chǎn)時(shí)封包機(jī)器故障，隨后檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)；⑤產(chǎn)品外包裝袋在封口時(shí)，封口機(jī)的溫度還沒有完全達(dá)到就開始封口，導(dǎo)致有個(gè)別產(chǎn)品封口不牢。考慮我司在生產(chǎn)過程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全。 揚(yáng)州永安鼻氧管（耳掛式）。海南一次性使用鼻氧管產(chǎn)地貨源

總的來說，選擇適合患者使用需求的鼻氧管材質(zhì)能夠提高使用的舒適度和醫(yī)療效果。湖北醫(yī)用鼻氧管

    強(qiáng)化護(hù)士責(zé)任意識(shí):血透室以危急病重患者為主，處理不當(dāng)易引起護(hù)理不良事件，影響病人身心健康，甚至危及生命安全。組織護(hù)士學(xué)習(xí)護(hù)理操作規(guī)范與事故處理?xiàng)l例等規(guī)章制度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與責(zé)任感，規(guī)范展開護(hù)理操作行為。護(hù)理質(zhì)量控制體系:護(hù)士長(zhǎng)加大護(hù)理差錯(cuò)監(jiān)管力度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)29護(hù)士、病人與時(shí)段與環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，通過查房了解病人需求與護(hù)理不足，提出整改建議。設(shè)立質(zhì)控小組，形成科室、部門與護(hù)理部三級(jí)質(zhì)控體系，定期檢查制度執(zhí)行狀況。加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn):加大層級(jí)操作培訓(xùn)力度，要求護(hù)理人員熟練掌握故障應(yīng)急處理與專科操作規(guī)范，制定科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃，提高自主學(xué)習(xí)意識(shí)。低資質(zhì)護(hù)士，加強(qiáng)?？评碚摽己伺c應(yīng)急預(yù)案訓(xùn)練。定期展開經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，學(xué)習(xí)先進(jìn)知識(shí)技能，提供進(jìn)修機(jī)會(huì)，加大在職教育力度，提高整體業(yè)務(wù)能力。加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理:定期展開制度法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)護(hù)理安全意義。通過老帶新模式，由高年資護(hù)士指出護(hù)理工作不足，對(duì)高危病人與時(shí)段加強(qiáng)監(jiān)控。檢查護(hù)理文書書寫情況，要求記錄內(nèi)容真實(shí)完整。設(shè)立應(yīng)急預(yù)案:根據(jù)護(hù)理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)患者隱私保護(hù)與隔離保護(hù)。實(shí)施班班清潔機(jī)制，并派專人管理。落實(shí)查對(duì)制度，貫穿護(hù)理操作全過程。設(shè)立應(yīng)急預(yù)案。 湖北醫(yī)用鼻氧管