公司在2019-2020年度制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容有培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、考核方式。公司已對(duì)人員組織了以下培訓(xùn)：1）對(duì)全體職工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)、公司文件系統(tǒng)、公司各項(xiàng)管理制度等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。由公司管理人員、技術(shù)人員、外聘授課，并進(jìn)行考試。2）對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備、質(zhì)量、物料、行政辦公管理人員進(jìn)行生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓(xùn)。3）對(duì)生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作人員進(jìn)行了生產(chǎn)管理、生產(chǎn)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作法、標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程的崗位培訓(xùn)。4）對(duì)潔凈區(qū)操作人員、清潔人員、設(shè)備維修人員及其他輔助人員進(jìn)行了衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)及安全防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。5）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理人員進(jìn)行了物料管理知識(shí)、清潔衛(wèi)生知識(shí)、安全防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。6）培訓(xùn)人員按培訓(xùn)要求，進(jìn)行閉卷考試與現(xiàn)場(chǎng)考核。培訓(xùn)記錄、考核考試成績(jī)存入培訓(xùn)檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計(jì)劃，并已組織人員進(jìn)行體檢。 在一些需要局部麻醉的手術(shù)中，備皮刀也可以用于劃開(kāi)皮膚，為注射麻物提供通道。陜西備皮刀產(chǎn)地貨源

    剪毛備皮可以減少術(shù)前備皮時(shí)間，為救治患者爭(zhēng)取時(shí)機(jī)，減少護(hù)理工作量：術(shù)前皮膚準(zhǔn)備是進(jìn)行手術(shù)的必要步驟，快速、有效的術(shù)前備皮可縮短急診外傷患者接受手術(shù)修復(fù)與重建的時(shí)間，同時(shí)避25免了患肢因過(guò)度失血造成的重度殘疾及長(zhǎng)時(shí)間暴露導(dǎo)致的繼發(fā)。本研究發(fā)現(xiàn)，備皮方式不同，操作用時(shí)明顯不同。剪毛組平均用時(shí)（±）min，所用時(shí)間明顯低于剃毛備皮組（±）min和脫毛劑備皮組（±）min，可能與剃毛備皮需經(jīng)過(guò)滑石粉潤(rùn)滑、剃毛、清洗等步驟，用時(shí)較長(zhǎng)有關(guān)；脫毛劑備皮用時(shí)長(zhǎng)，可能與脫毛劑備皮需要做皮膚過(guò)敏測(cè)試，術(shù)區(qū)涂抹脫毛劑后不能立刻擦除有關(guān)。目前，四肢外傷是常見(jiàn)的急診外傷，尤其是開(kāi)放性四肢外傷，傷口常因接觸外界而被污染，若未能及時(shí)有效地進(jìn)行傷口清潔或清創(chuàng)不合理，很容易發(fā)生，從而影響傷口愈合和患肢的功能康復(fù)；嚴(yán)重的閉合性四肢外傷，組織內(nèi)部損傷與外界不相通，若不進(jìn)行及時(shí)救治，損傷部位發(fā)生血液凝集、組織蛋白破壞分解等一系列生理生化反應(yīng)，產(chǎn)生的有毒中間代謝產(chǎn)物會(huì)被重新吸收入血，短時(shí)間內(nèi)引起急性腎功能衰竭，嚴(yán)重者危及生命。因此，四肢外傷患者術(shù)前，優(yōu)先選擇剪毛備皮法，可以縮短術(shù)前備皮時(shí)間，為挽救患者爭(zhēng)取時(shí)機(jī)。此外，與剃毛備皮相比。 海南泌尿科備皮刀廠家直銷(xiāo)備皮刀的材質(zhì)通常采用高質(zhì)量的不銹鋼制成，具有優(yōu)良的耐腐蝕性和耐用性。

    質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行外部或內(nèi)部調(diào)查，如廠房設(shè)施、生38產(chǎn)設(shè)備等硬件配置，生產(chǎn)人員的資質(zhì)、生產(chǎn)能力等，對(duì)該批產(chǎn)品留樣或客戶回寄樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)?；虿榭丛摦a(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄，評(píng)估產(chǎn)品的安全性和有效性，走訪客戶，聽(tīng)取其意見(jiàn)、了解其要求。質(zhì)量管理部依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的具體措施，防止類似問(wèn)題或事件再次發(fā)生，相關(guān)的糾正措施可能有：對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品如需作退貨處理，及時(shí)向客戶退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用；對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品如需作換貨處理時(shí)，主動(dòng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用。相關(guān)的預(yù)防措施可能有：如產(chǎn)品質(zhì)量存在設(shè)計(jì)問(wèn)題，由研發(fā)部進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，必要時(shí)尋求國(guó)家研發(fā)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持，如生產(chǎn)質(zhì)量存在問(wèn)題，應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部提出整改措施。當(dāng)處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過(guò)協(xié)商解決的，可提交有關(guān)部門(mén)進(jìn)行仲裁。

    本世紀(jì)20年代始將手術(shù)前備皮列為常規(guī)，這包括去掉手術(shù)野毛發(fā)，清潔或消毒皮膚等措施。一般于手術(shù)前一天進(jìn)行，包括清潔皮膚和剃凈毛發(fā)。骨科手術(shù)因涉及到進(jìn)入骨松質(zhì)和骨髓腔，如帶入細(xì)菌會(huì)引起，影響手術(shù)效果。術(shù)前如不進(jìn)行嚴(yán)格的皮膚準(zhǔn)備，術(shù)后會(huì)出現(xiàn)、骨髓炎等并發(fā)癥導(dǎo)致病人傷殘及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以術(shù)前必須進(jìn)行嚴(yán)格的備皮工作，然而不同的備皮方法會(huì)對(duì)預(yù)防術(shù)后起到不同的作用。筆者對(duì)在本科住院的四肢骨折限期手術(shù)的病人進(jìn)行隨機(jī)分組，分別進(jìn)行剃毛備皮及不剃毛備皮，比較兩組病人術(shù)后率。術(shù)前備皮常使用的是刮胡刀，但用顯微鏡觀察，用刮胡刀或安全刀片備皮后常造成皮膚的傷痕，所以可能把細(xì)菌帶入手術(shù)野，尤其23表面不規(guī)則或多骨區(qū)域，如四肢更易備皮不充分或造成損傷。此外，在毛發(fā)重新生長(zhǎng)時(shí)，也可能引起局部刺痛瘙癢。且體表皺褶、腋下、恥骨部、會(huì)陰及陰囊部位剃除毛發(fā)很困難。本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：在認(rèn)真清潔手術(shù)野皮膚的前提下，采用傳統(tǒng)的剃毛備皮和不剃毛備皮法對(duì)手術(shù)野皮膚的無(wú)菌準(zhǔn)備及切口愈合并無(wú)影響。外科手術(shù)前備皮時(shí)一般不剃除長(zhǎng)1cm以內(nèi)的汗毛。對(duì)長(zhǎng)1cm以上且可能進(jìn)入切口形成異物的汗毛在術(shù)前半小時(shí)予以剃除。換言之，不剃毛也能達(dá)到備皮的目的。研究認(rèn)為。 備皮刀和刮胡刀在使用目的和場(chǎng)景上存在明顯的區(qū)別。

    生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評(píng)價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對(duì)使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對(duì)材料進(jìn)行定性――材料與市場(chǎng)上器械所用材料相同――該器械與市場(chǎng)上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評(píng)價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對(duì)產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。 進(jìn)行外科手術(shù)前，需進(jìn)行皮膚準(zhǔn)備，醫(yī)務(wù)人員需先用備皮刀將患者手術(shù)部位的毛發(fā)剔除干凈。遼寧國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀市場(chǎng)報(bào)價(jià)

備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時(shí)，其切割力應(yīng)不大于0.80 N。陜西備皮刀產(chǎn)地貨源

    ①公司試劑產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)產(chǎn)品檢測(cè)室、化學(xué)檢測(cè)室、物理檢測(cè)室、留樣間、儀器室、準(zhǔn)備間、培養(yǎng)間、微生物限度室、陽(yáng)性對(duì)照室。微生物限度檢驗(yàn)為局部百級(jí)的超凈工作臺(tái)，陽(yáng)性對(duì)照室配備生物安全柜。質(zhì)檢室配備有與試劑產(chǎn)品、環(huán)境水質(zhì)等檢測(cè)相適宜的檢測(cè)儀器，能滿足目前試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)需要。公司儀器產(chǎn)品檢測(cè)設(shè)設(shè)備檢測(cè)室，配備了與儀器檢測(cè)相適宜的儀器檢測(cè)設(shè)備，能夠滿足目前儀器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的需要。②質(zhì)量部人員，在后續(xù)工作中，需要加強(qiáng)崗位專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，開(kāi)展QA/QC方面的工作，包括公司物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)等過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)。公司質(zhì)量部，屬總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，由總經(jīng)理授權(quán)負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作。質(zhì)量部經(jīng)理直接對(duì)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)。③QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程、物料供應(yīng)、倉(cāng)儲(chǔ)的質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等的審核和物料供應(yīng)商的審計(jì)等。產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)的品種、規(guī)格、數(shù)量使用，操作人員根據(jù)操作的實(shí)際填寫(xiě)后由生產(chǎn)部部門(mén)經(jīng)理和QA對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，審查有無(wú)不符合工藝要求的操作內(nèi)容，審核合格后報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。經(jīng)QA審核合格的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄送質(zhì)量部經(jīng)理審批后簽發(fā)放合格報(bào)告或合格證。對(duì)主要物料。 陜西備皮刀產(chǎn)地貨源