質量管理部組織有關人員進行外部或內部調查,如廠房設施、生38產(chǎn)設備等硬件配置,生產(chǎn)人員的資質、生產(chǎn)能力等,對該批產(chǎn)品留樣或客戶回寄樣品進行復驗?;虿榭丛摦a(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄,評估產(chǎn)品的安全性和有效性,走訪客戶,聽取其意見、了解其要求。質量管理部依據(jù)風險評估結果,制定降低風險的具體措施,防止類似問題或事件再次發(fā)生,相關的糾正措施可能有:對有問題的產(chǎn)品如需作退貨處理,及時向客戶退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費、人工工資等費用;對有問題的產(chǎn)品如需作換貨處理時,主動承擔由此產(chǎn)生的交通費、人工工資等費用。相關的預防措施可能有:如產(chǎn)品質量存在設計問題,由研發(fā)部進行技術研發(fā),必要時尋求國家研發(fā)機構的技術支持,如生產(chǎn)質量存在問題,應由生產(chǎn)技術部提出整改措施。當處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過協(xié)商解決的,可提交有關部門進行仲裁。 備皮刀,刀片固定應穩(wěn)固,無明顯歪斜。山西B型備皮刀市場報價
【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮包【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結構】一次性使用備皮包由基本配置:備皮刀、薄膜手套/檢查手套;選用配置:棉球、鑷子、消毒刷、無紡布塊、***巾、紙巾、軟皂、、醫(yī)用紙巾、滑石粉、托盤組成。備皮刀刀柄、鑷子、消毒刷刷柄應采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯(PE)制成制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。薄膜手套和托盤應采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成;***巾和無紡布塊應采用符合FZ/T64005-2011的衛(wèi)生用薄型非織造布制成;棉球應采用符合YY0330-2002的醫(yī)用脫脂棉制成;軟皂應為高級脂肪酸鉀制成;滑石粉采用含水的硅酸鎂粉末制成。湖南泌尿科備皮刀批發(fā)價格備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。
公司制訂了物料儲存狀態(tài)管理及儲存期限規(guī)定。進出庫物料、產(chǎn)品,分別掛黃色待驗牌和綠色的合格牌。不合格物料、產(chǎn)品,專區(qū)存11放、有效隔離,并掛有明顯的紅色不合格狀態(tài)標志牌。貨物堆碼分批分區(qū),批與批有便于貨物運輸?shù)拈g隔,貨物發(fā)放執(zhí)行先進先出的原則。所有物料在臨近儲存期限時,進行復驗,合格者再規(guī)定其儲存時間,不合格者按不合格的處理程序處理。印有文字的標簽、說明書、彩盒等包裝材料,設置專區(qū)、專柜,由專人管理,并根據(jù)要求制定了管理規(guī)程,明確了從設計、校核、印刷、儲存、保管、發(fā)放、使用、銷毀的管理規(guī)程。標簽、說明書、彩盒的入庫、發(fā)放、采用計數(shù)的方法,保證數(shù)據(jù)之間相符。公司設有成品倉庫;原輔料間設有專區(qū),標簽和說明書等包裝材料,存放于專柜,由專人負責管理。各區(qū)容量滿足生產(chǎn)需要。倉庫通風良好,溫濕度符合規(guī)范要求,有防鼠、防蟲設施。
外科手術部位是指發(fā)生于圍手術期的手術切口部位或深部、腔隙,是臨床常見的一種外科手術嚴重并發(fā)癥。一旦發(fā)生可造成嚴重的經(jīng)濟負擔和后遺癥,甚至導致患者死亡。顱內是顱腦手術常見的術后并發(fā)癥,臨床發(fā)病率約,死亡率達;嚴重威脅顱腦手術患者術后恢復和生存率。頭顱部由于、腺體豐富,毛發(fā)濃密,較易滋生細菌;若皮膚完整性受損較易引起手術部位。因此,識別顱腦損傷高危因素、給予針對性干預措施是控制術后、提升預后的重要手段。術前頭部皮膚準備是預防和控制顱腦手術術后發(fā)生的首要措施,而不同皮膚準備時間對對細菌滋生、發(fā)生影響不同。術前備皮是臨床防止顱內發(fā)生的道屏障,但備皮時間不同細菌再滋生情況差異明顯,且若操作中造成頭皮損傷更易誘發(fā)術后顱腦。 刮胡刀則多采用塑料或金屬材質,刀刃相對較鈍,需要反復刮剃才能達到清潔的效果。
接受外科手術患者不一定必須去除毛發(fā),若有必要應使用剪除毛發(fā)的方式,不允許勸阻刮剃毛發(fā);未對備皮的時間有要求。王東巍研究認為術前備皮時間過早可能影響細菌繁殖,造成發(fā)生危險,其中若備皮時間距手術時間超過1小時更易引發(fā)風險。鄒為等研究認為在排除其他因素的情況下,備皮時間與顱內發(fā)生有相關性,術前備皮時間超過1小時不排除是顱內發(fā)生的危險因素。對現(xiàn)有部21分研究分析,臨床多關注不同備皮方法對發(fā)生情況的影響,王洪巖等研究認為急診顱腦損傷患者應用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手術部位皮膚清潔,降低術后發(fā)生。王霞等研究則認為與常規(guī)備皮方法相比,術日皮膚準備課降低手術表淺切口和深部手術切口發(fā)生率,有助于術后恢復。臨床研究多瞄準不同備皮方法對顱腦的發(fā)生,但對不同備皮時間對發(fā)生率的影響則較少。與常規(guī)術前1日備皮相比,術前半小時備皮可控制頭部微生物數(shù)量,減少因手術創(chuàng)傷引起的發(fā)生;術前半小時備皮降低頭皮部微生物水平,發(fā)生率少則有利于降低臨床使用比例,對患者住院時間、住院花費均有積極影響;使用率的降低避免長期應用造成的患者耐藥、耐藥菌數(shù)量,對患者康復有積極效果?;颊呖祻陀行в兄诹己冕t(yī)患關系的建立。 總的來說,選擇適合使用需求的備皮刀材質能夠提高使用的舒適度和安全性,延長產(chǎn)品的使用壽命。天津備皮刀市場報價
刮胡刀則可以根據(jù)個人習慣隨意使用,但也需要注意清潔和保養(yǎng),避免細菌滋生。山西B型備皮刀市場報價
帶限位梳的備皮裝置縮短了備皮時間,減輕了護士工作負擔,節(jié)約了醫(yī)療資源,減輕了患者的心理壓力,減少了隱私部位的暴露時間,解除了穿刺點壓迫止血器使用時毛發(fā)牽拉引起的疼痛,因此增加了患者的舒適度。建議盡量選擇肥皂水或其他消毒水清潔。本研究兩組都采用了剪毛備皮,其中帶限位梳的備皮裝置由于修剪較短,且長度基本一致,方便清潔和細菌,因此穿刺部位皮膚細菌菌落數(shù)更少。皮膚準備方法的種類繁多,而改良式皮膚準備方法是繼常規(guī)皮膚準備方法之后的新型備皮方式,可有效去除污垢和清潔皮膚。山西B型備皮刀市場報價