2.1備皮刀的基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定2.2備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時，其切割力應(yīng)不大于0.80N。2.5刀片固定應(yīng)穩(wěn)固，無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應(yīng)無菌。2.7環(huán)氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。感謝為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn)的先驅(qū)者們，同時也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。山東無菌備皮刀生產(chǎn)廠家

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進(jìn)行手術(shù)前，必須對患者的表皮進(jìn)行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因?yàn)槊l(fā)上面有很對微生物，如果不進(jìn)行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。上海無菌備皮刀廠家直銷揚(yáng)州永安備皮刀供臨床手術(shù)前備皮用。

    ④QC負(fù)責(zé)公司所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測等質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂，制訂取樣、留樣制度，各種試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、培養(yǎng)基的配制與管理。⑤質(zhì)量部根據(jù)公司近年來使用物料的質(zhì)量情況，與物控部一起確定供應(yīng)廠商，并對物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系進(jìn)行調(diào)查評審，根據(jù)評審結(jié)果確定供應(yīng)廠商。公司生產(chǎn)用A/B類物料均是從經(jīng)過審計(jì)符合規(guī)定的廠家購入。供應(yīng)物料的所有廠商，首先由質(zhì)量部會同物料采購部對供應(yīng)商進(jìn)行評估、審計(jì)。符合規(guī)定后，建立合格供應(yīng)商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應(yīng)商處購入，否則，物料庫管員拒絕驗(yàn)收，檢驗(yàn)人員拒絕取樣檢查。

備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發(fā)時增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會，以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾龋焕谔旯?。注意事?xiàng)：使用改良后的備皮刀，動作幅度不可過大，備皮時一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進(jìn)1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發(fā)方向剃刮為妥。使用者需要根據(jù)具體的使用場景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀，并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，確保使用的效果和安全性。

    剪毛備皮可以減少術(shù)前備皮時間，為救治患者爭取時機(jī)，減少護(hù)理工作量：術(shù)前皮膚準(zhǔn)備是進(jìn)行手術(shù)的必要步驟，快速、有效的術(shù)前備皮可縮短急診外傷患者接受手術(shù)修復(fù)與重建的時間，同時避25免了患肢因過度失血造成的重度殘疾及長時間暴露導(dǎo)致的繼發(fā)。本研究發(fā)現(xiàn)，備皮方式不同，操作用時明顯不同。剪毛組平均用時（±）min，所用時間明顯低于剃毛備皮組（±）min和脫毛劑備皮組（±）min，可能與剃毛備皮需經(jīng)過滑石粉潤滑、剃毛、清洗等步驟，用時較長有關(guān)；脫毛劑備皮用時長，可能與脫毛劑備皮需要做皮膚過敏測試，術(shù)區(qū)涂抹脫毛劑后不能立刻擦除有關(guān)。目前，四肢外傷是常見的急診外傷，尤其是開放性四肢外傷，傷口常因接觸外界而被污染，若未能及時有效地進(jìn)行傷口清潔或清創(chuàng)不合理，很容易發(fā)生，從而影響傷口愈合和患肢的功能康復(fù)；嚴(yán)重的閉合性四肢外傷，組織內(nèi)部損傷與外界不相通，若不進(jìn)行及時救治，損傷部位發(fā)生血液凝集、組織蛋白破壞分解等一系列生理生化反應(yīng)，產(chǎn)生的有毒中間代謝產(chǎn)物會被重新吸收入血，短時間內(nèi)引起急性腎功能衰竭，嚴(yán)重者危及生命。因此，四肢外傷患者術(shù)前，優(yōu)先選擇剪毛備皮法，可以縮短術(shù)前備皮時間，為挽救患者爭取時機(jī)。此外，與剃毛備皮相比。 備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。上海泌尿科備皮刀產(chǎn)地貨源

同時，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對患者皮膚造成刺激或過敏。山東無菌備皮刀生產(chǎn)廠家

④剃毛損傷是諸多護(hù)理過程中造成的護(hù)理損傷之一，屬于護(hù)理差錯，應(yīng)該引起廣大護(hù)士的高度重視。避免護(hù)理損傷不僅是保護(hù)患者，也是保護(hù)護(hù)士自己，如何避免護(hù)理損傷需要護(hù)士不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，引以為鑒。⑤護(hù)士操作不熟練，一次性塑料剃毛刀刀片非常鋒利，使用時稍不小心就可能劃破皮膚?；颊卟缓献鳎缧?、煩躁的患者、精神異?；颊叩取＂蘧植總淦げ粫黾娱_顱手術(shù)術(shù)后率和切口愈合不良率，不僅減少了患者的手術(shù)創(chuàng)傷，而且減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)，使患者能夠更快地適應(yīng)社會及工作。山東無菌備皮刀生產(chǎn)廠家