備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會(huì)陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長(zhǎng)邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長(zhǎng)的毛發(fā)時(shí)增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會(huì)，以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?，不利于剃刮。注意事?xiàng)：使用改良后的備皮刀，動(dòng)作幅度不可過大，備皮時(shí)一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進(jìn)1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發(fā)方向剃刮為妥。備皮刀的材質(zhì)選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和制造工藝的差異，使用者需要根據(jù)自身需求進(jìn)行挑選。海南單刃備皮刀產(chǎn)地貨源

    本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種防割傷醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù)：現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動(dòng)t型的剃須刀相似，醫(yī)護(hù)人員在打開防護(hù)蓋時(shí)，外露的刀片容易將醫(yī)護(hù)人員劃傷，另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的，而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈，但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留，現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié)，無法滿足上述要求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀，以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護(hù)人員劃傷的問題。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種防割傷醫(yī)用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內(nèi)，所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動(dòng)刀片沿垂直于其刀口方向滑動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，沿上壓板長(zhǎng)邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽，滑槽底部開設(shè)有缺口，滑槽內(nèi)設(shè)有柔性板，刀片與柔性板之間固定有連接柱，連接柱位于缺口內(nèi)。本技術(shù)方案的技術(shù)原理和效果在于：1、本方案中備皮刀在使用前，刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的，因此醫(yī)護(hù)人員在打開備皮刀上的防護(hù)蓋時(shí)，刀片不再會(huì)對(duì)醫(yī)護(hù)人員造成割傷的危險(xiǎn)，消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)刀片沿著垂直于刀口方向滑動(dòng)。甘肅無菌備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)感謝為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn)的先驅(qū)者們，同時(shí)也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。

    王慶軍采用自身前后對(duì)照的方法對(duì)31例患者研究后發(fā)現(xiàn)，不剃毛備皮能有效降低開顱手術(shù)切口的發(fā)生率。袁巧玲等對(duì)行開顱手術(shù)的女性患者66例行局部備皮，切口均甲級(jí)愈合，均未發(fā)生顱內(nèi)。王霞等對(duì)開顱手術(shù)患者293例全頭備皮和手術(shù)區(qū)域局部備皮分組對(duì)比研究表明，全頭備皮手術(shù)部位和深部手術(shù)切口發(fā)生率明顯高于術(shù)區(qū)局部備皮。剔除全部頭發(fā)對(duì)患者形象及心理可能造成影響，使患者出現(xiàn)恐懼和焦慮心理，增加手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)，不利于患者術(shù)后恢復(fù)。研究證實(shí)，局部備皮不會(huì)增加開顱手術(shù)術(shù)后率和切口愈合不良率。目前，局部備皮方法在歐美等發(fā)達(dá)國家使用，不僅減少了患者的手術(shù)創(chuàng)傷，而且減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)，使患者能夠更快地適應(yīng)社會(huì)及工作。本研究中，觀察組與對(duì)照組比較，率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞)，但患者滿意度明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜)；顯示出局部備皮在女性患者進(jìn)行神經(jīng)外科手術(shù)中的優(yōu)勢(shì)。隨著護(hù)理服務(wù)工作的深入開展，臨床工作者關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀念正在逐步改變，更多地考慮在保證不影響手術(shù)操作和不增加手術(shù)部位的前提下綜合考慮患者感受。因此，神經(jīng)外科手術(shù)患者局部備皮值得臨床推廣及應(yīng)用。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進(jìn)行手術(shù)前，必須對(duì)患者的表皮進(jìn)行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對(duì)象，因?yàn)槊l(fā)上面有很對(duì)微生物，如果不進(jìn)行，對(duì)患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊(cè)申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。使用者需要根據(jù)自身情況和醫(yī)生的建議，選擇適合自己的備皮刀或刮胡刀，并遵循正確的使用方法。

等比較了脫毛、剃毛和保留毛發(fā)但深度清潔進(jìn)行術(shù)前備皮方法后發(fā)現(xiàn)，深度清潔皮膚完全可以達(dá)到預(yù)防術(shù)后切口的目的，與蔡汝珠結(jié)論一致。因此，劉暢等建議，在保證不影響手術(shù)的前提下，推薦徹底清潔手術(shù)野皮膚和毛發(fā)，但不進(jìn)行常規(guī)剃毛皮膚準(zhǔn)備。所以，選擇剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚，能保護(hù)手術(shù)區(qū)皮膚完整性并減少細(xì)菌的殘留，達(dá)到了預(yù)防并減少切口目的。正27確準(zhǔn)備手術(shù)部位皮膚，徹底手術(shù)切口部位和周圍皮膚的污染。術(shù)前備皮應(yīng)當(dāng)在手術(shù)當(dāng)日進(jìn)行，確需去除手術(shù)部位毛發(fā)時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用不損傷皮膚的方法，避免使用刀片刮除毛發(fā)。備皮刀的使用也需要根據(jù)醫(yī)生的建議和指導(dǎo)進(jìn)行，避免對(duì)患者造成不必要的傷害。甘肅無菌備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)

備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。海南單刃備皮刀產(chǎn)地貨源

    生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評(píng)價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對(duì)使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對(duì)材料進(jìn)行定性――材料與市場(chǎng)上器械所用材料相同――該器械與市場(chǎng)上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評(píng)價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對(duì)產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。 海南單刃備皮刀產(chǎn)地貨源