【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號(hào)】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌?！具m用范圍】供病人手術(shù)前備皮用?！窘砂Y】無【注意事項(xiàng)】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴(yán)禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴(yán)禁重壓。備皮刀的材質(zhì)選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和制造工藝的差異，使用者需要根據(jù)自身需求進(jìn)行挑選。北京國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀生產(chǎn)廠家

    ①公司試劑產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)產(chǎn)品檢測室、化學(xué)檢測室、物理檢測室、留樣間、儀器室、準(zhǔn)備間、培養(yǎng)間、微生物限度室、陽性對照室。微生物限度檢驗(yàn)為局部百級的超凈工作臺(tái)，陽性對照室配備生物安全柜。質(zhì)檢室配備有與試劑產(chǎn)品、環(huán)境水質(zhì)等檢測相適宜的檢測儀器，能滿足目前試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要。公司儀器產(chǎn)品檢測設(shè)設(shè)備檢測室，配備了與儀器檢測相適宜的儀器檢測設(shè)備，能夠滿足目前儀器產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要。②質(zhì)量部人員，在后續(xù)工作中，需要加強(qiáng)崗位專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，開展QA/QC方面的工作，包括公司物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)等過程的質(zhì)量活動(dòng)。公司質(zhì)量部，屬總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，由總經(jīng)理授權(quán)負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作。質(zhì)量部經(jīng)理直接對公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)。③QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程、物料供應(yīng)、倉儲(chǔ)的質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等的審核和物料供應(yīng)商的審計(jì)等。產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)的品種、規(guī)格、數(shù)量使用，操作人員根據(jù)操作的實(shí)際填寫后由生產(chǎn)部部門經(jīng)理和QA對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，審查有無不符合工藝要求的操作內(nèi)容，審核合格后報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。經(jīng)QA審核合格的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄送質(zhì)量部經(jīng)理審批后簽發(fā)放合格報(bào)告或合格證。對主要物料。 北京醫(yī)用備皮刀產(chǎn)地貨源備皮刀通常是一次性使用的，用后即棄，而刮胡刀則可以多次使用，需要定期更換刀片或進(jìn)行清潔維護(hù)。

    在臨床護(hù)理工作中，備皮剃毛是一項(xiàng)常用的護(hù)理操作，剃毛損傷時(shí)有發(fā)生，未引起患者的重視。但是，隨著患者自我保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，剃毛損傷可能給護(hù)患雙方造成不良后果，應(yīng)引起護(hù)士的重視。（1）剃毛損傷原因分析①護(hù)士操作不熟練，一次性塑料剃毛刀刀片非常鋒利，使用時(shí)稍不小心就可能劃破皮膚。②患者不合作，如小兒、煩躁的患者、精神異?；颊叩取＃?）防止剃毛損傷的對策①加強(qiáng)培訓(xùn)，護(hù)士長應(yīng)把剃毛操作作為新護(hù)士培訓(xùn)的內(nèi)容之一，24使其熟練掌握此項(xiàng)操作技能，減少剃毛損傷。②對不合作的患者要報(bào)告醫(yī)生，按醫(yī)囑給患者處理后再行剃毛；給小兒剃毛時(shí)要向家長講清剃毛時(shí)家長配合的重要性，取得家長合作后再行操作。③減少不必要的剃毛操作，如避免頭皮靜脈穿刺，盡量選擇在四肢穿刺；能用剪毛代替剃毛就不用剃毛；留置尿管和產(chǎn)科會(huì)陰剃毛不是常規(guī)操作；國外部分外科手術(shù)也不把剃毛做為常規(guī)操作。④使用一次性剃毛刀具。⑤顱腦手術(shù)前的頭部剃毛可定點(diǎn)請理發(fā)師來做。

    激光脫毛的基本機(jī)制是選擇性光熱作用，即選定波長、脈沖持續(xù)時(shí)間和能量密度的激光產(chǎn)生特定靶色基的熱損傷。由于激光脫毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，術(shù)前修短區(qū)外露過長的毛發(fā)可以將激光能量更多地集中在上述區(qū)域。目前常用的備皮方法有兩種：患者自行剪短或由護(hù)理人員進(jìn)行剃毛。這兩種修短毛發(fā)的方式是否會(huì)因?yàn)閷Ξa(chǎn)生差異性的物理刺激從而影終的脫毛效果，目前尚不清楚。本研究旨在比較兩種修短毛發(fā)的方法對激光脫毛短期、長期療效的影響以及并發(fā)癥發(fā)生率的差異，從而優(yōu)化前22的準(zhǔn)備程序。修短毛發(fā)是脫毛前必須且重要的準(zhǔn)備步驟。激光脫毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，過長的毛發(fā)外露不但會(huì)降低內(nèi)有效作用的激光能量，而且可能引起表皮燙傷。然而適當(dāng)長度的毛干吸收激光能量后可將熱量傳導(dǎo)至內(nèi)，有一定的增效作用，前6周內(nèi)需告知患者不得拔毛或蜜蠟脫毛。本研究的主要目的是比較剃毛和剪刀這兩種修短毛發(fā)的方式對于終脫毛的療效是否有差異，以及是否增加相應(yīng)的并發(fā)癥發(fā)生率。臨床工作中可以將區(qū)備皮環(huán)節(jié)前移到患者來院前，由患者自行剪毛，既減輕了護(hù)理工作人員的工作強(qiáng)度，也避免了部分患者的尷尬情緒。 備皮刀的使用也需要根據(jù)醫(yī)生的建議和指導(dǎo)進(jìn)行，避免對患者造成不必要的傷害。

    公司研發(fā)部組織與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的部門及人員對設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行評審，評審內(nèi)容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風(fēng)險(xiǎn)性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關(guān)鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗(yàn)性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計(jì)開發(fā)輸出報(bào)告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風(fēng)險(xiǎn)控制過程中，一方面對已分析出的風(fēng)險(xiǎn)制定并實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，另一方面對降低風(fēng)險(xiǎn)的措施隱患所帶來的影響進(jìn)行再風(fēng)險(xiǎn)評定，以確定是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施而帶來的新的風(fēng)險(xiǎn)，和是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施對已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)降低措施的影響，直至所有風(fēng)險(xiǎn)的剩余風(fēng)險(xiǎn)部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風(fēng)驗(yàn)。 備皮刀的發(fā)明是醫(yī)學(xué)手術(shù)中的一項(xiàng)重要?jiǎng)?chuàng)新，為手術(shù)前的皮膚準(zhǔn)備工作提供了便捷、有效的工具。甘肅泌尿科備皮刀源頭廠家

備皮刀的發(fā)明展現(xiàn)了人類智慧與醫(yī)學(xué)技術(shù)的完美結(jié)合，為患者的健康和生命安全提供了有力保障。北京國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀生產(chǎn)廠家

    按壓柱位于刀柄10內(nèi)部一端固定在消毒袋26上，這樣在備皮時(shí)，醫(yī)護(hù)人員通過擠壓按壓柱，從而使消毒袋26產(chǎn)生形變，當(dāng)消毒袋26內(nèi)的體積減小時(shí)，出液單向閥28打開，消毒袋26內(nèi)部的消毒液經(jīng)出液管27進(jìn)入到導(dǎo)液槽29內(nèi)，后從導(dǎo)液槽29流至梳齒15的根部，從而對患者備皮處進(jìn)行消毒處理。以上所述的*是本發(fā)明的實(shí)施例，方案中公知的具體結(jié)構(gòu)及特性等常識(shí)在此未作過多描述。應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明結(jié)構(gòu)的前提下，還可以作出若干變形和改進(jìn)，這些也應(yīng)該視為本發(fā)明的保護(hù)范圍，這些都不會(huì)影響本發(fā)明實(shí)施的效果和**的實(shí)用性。本申請要求的保護(hù)范圍應(yīng)當(dāng)以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)，說明書中的具體實(shí)施方式等記載可以用于解釋權(quán)利要求的內(nèi)容。北京國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀生產(chǎn)廠家