術(shù)前剃毛可去除毛發(fā)污垢中攜帶的細菌，方便消毒和手術(shù)操作，但其對皮膚組織的微小損傷和不完全的器械消毒反而增加了的可能。對于妨礙手術(shù)操作的毛發(fā)、不少學(xué)者提出剪毛備皮或脫毛備皮，但脫毛劑含化學(xué)物質(zhì)，會破壞毛發(fā)生長過程甚至引發(fā)炎癥。使用剪刀剪毛備皮雖能達到消毒滅菌，但仍存在損傷皮膚和毛發(fā)剪不完全的現(xiàn)象，同時對異性患者剪毛時間太長易引起患者心理不適。而其他剪毛工具無法達到既不損傷皮膚又能剪短毛發(fā)，還能防止交叉的目的。同時，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對患者皮膚造成刺激或過敏。江西備皮刀

    公司研發(fā)部組織與設(shè)計階段有關(guān)的部門及人員對設(shè)計開發(fā)輸出進行評審，評審內(nèi)容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風(fēng)險性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關(guān)鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計開發(fā)輸出報告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風(fēng)險控制過程中，一方面對已分析出的風(fēng)險制定并實施降低風(fēng)險的措施，另一方面對降低風(fēng)險的措施隱患所帶來的影響進行再風(fēng)險評定，以確定是否有因為實施風(fēng)險降低措施而帶來的新的風(fēng)險，和是否有因為實施風(fēng)險降低措施對已識別風(fēng)險或風(fēng)險降低措施的影響，直至所有風(fēng)險的剩余風(fēng)險部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風(fēng)驗。 廣東單刃備皮刀源頭廠家備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。

    消毒刷的海綿應(yīng)采用軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料制成；醫(yī)用紙巾采用純木漿制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌?！具m用范圍】供臨床手術(shù)前備皮用?！窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴禁重壓。【警示標(biāo)志說明】不得二次使用、查閱使用說明、無菌、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、有效期、批次代碼、生產(chǎn)日期、警告【使用方法】1、確認本品在有效期內(nèi)，且包裝完好無破損，打開包裝袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者備皮部位。3、用海綿刷蘸上消毒液給患者手術(shù)部位消毒，并用棉球/敷料片/紗布疊片擦凈。4、調(diào)整好備皮刀，給患者手術(shù)部位備皮。【貯存】應(yīng)貯存在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的室內(nèi)。【運輸】使用一般交通工具運輸，運輸時應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋?！旧a(chǎn)日期】見封口處【使用期限】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。

    這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應(yīng)于不同的使用要求，另外在調(diào)節(jié)刀片的同時，刀片滑動會帶動連接柱移動，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進行壓緊，便于醫(yī)護人員的備皮處理。進一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步，所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動機構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果：這樣設(shè)置是為了從外觀上來看，整個備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的，沒有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進一步，所述驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動柱，所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動連接在安裝座上，所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿，轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形，而此時柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時也起到按壓刀片的作用。進一步，所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座，且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護人員轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿，從而調(diào)節(jié)刀片。進一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設(shè)置為弧形使得，上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。在進行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏與備皮刀分體放置，在進行手術(shù)使用。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進行手術(shù)前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因為毛發(fā)上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時，其切割力應(yīng)不大于0.80 N。泌尿科備皮刀

備皮刀的使用也需要根據(jù)醫(yī)生的建議和指導(dǎo)進行，避免對患者造成不必要的傷害。江西備皮刀

皮膚準(zhǔn)備方案形成后作為臨床操作指引下發(fā)至全院，指導(dǎo)護理人員的臨床護理行為。通過培訓(xùn)、考核等方式提高臨床護士對皮膚準(zhǔn)備的認識與掌握，以確保臨床護士操作的規(guī)范性和一致性。術(shù)前皮膚準(zhǔn)備是預(yù)防手術(shù)部位的重要措施，其目的是在不破壞皮膚完整性的前提下減少皮膚細菌數(shù)量，包含去除毛發(fā)及皮膚清潔。傳統(tǒng)皮膚準(zhǔn)備方式多采用備皮刀剃除手術(shù)部位毛發(fā)，雖然可以有效減少患者皮膚以及毛發(fā)上的細菌，但容易對皮膚表面造成微小劃痕或割傷，破壞表皮屏障，損害表皮，導(dǎo)致細菌入侵。由于皮膚準(zhǔn)備方案減少了傳統(tǒng)皮膚準(zhǔn)備的備皮操作環(huán)節(jié)，在一定程度上降低了護理人員的工作量，節(jié)省了成本，也給患者更好的主觀體驗，故該方案能滿足臨床術(shù)前皮膚準(zhǔn)備的需要，不會增加 SSI，更適合臨床情境。江西備皮刀