負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。秤量室通常具有高度準(zhǔn)確的稱量設(shè)備,以確保測量結(jié)果的可靠性。杭州plc負(fù)壓稱量室排名
稱量室在制藥、化工、食品、醫(yī)療等行業(yè)中,稱量室是非常重要的一個環(huán)節(jié),因?yàn)檫@些行業(yè)的產(chǎn)品需要精確的配方和計量。為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量臺是稱量室中很基本的設(shè)備之一,它是用于放置稱量器具和樣品的平臺。稱量臺的表面應(yīng)該平整、光滑、易于清潔,并且具有防靜電功能,以避免靜電干擾稱量的準(zhǔn)確性。稱量臺的材質(zhì)通常為不銹鋼或者玻璃,這些材質(zhì)具有耐腐蝕、耐磨損、易于清潔等優(yōu)點(diǎn)。北京藥業(yè)稱量室廠家供應(yīng)稱量室通常具有符合國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)和驗(yàn)證程序。
負(fù)壓稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計的重要部分,其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、消滅細(xì)菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計時要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。
負(fù)壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設(shè)置。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。負(fù)壓稱量室質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部。
負(fù)壓稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測量,只能采用測量風(fēng)速的方法,我們就找在送風(fēng)段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻,如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量,容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象,不能反映出實(shí)際的風(fēng)量值,使用風(fēng)速計測量,在風(fēng)管直管段截面積的這個平面上,取了5個點(diǎn),測量這5個點(diǎn)的風(fēng)速值取平均數(shù)。再用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。稱量室通常需要保持潔凈,以避免外部物質(zhì)的污染干擾測量結(jié)果。重慶藥廠負(fù)壓稱量室批發(fā)價
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稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。5.稱量時應(yīng)該注意稱量紙的位置,以避免風(fēng)吹動或其他因素干擾稱量。6.稱量時應(yīng)該注意稱量勺的使用,避免勺子接觸到其他物品或污染物。7.稱量后應(yīng)該及時清理電子天平和稱量勺,以避免污染和影響下一次稱量。8.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行其他操作,如吃東西、喝水等。9.稱量室內(nèi)不得存放其他物品,如食品、飲料等。10.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行其他活動,如吸煙、打電話等。杭州plc負(fù)壓稱量室排名