高效過(guò)濾系統(tǒng)是確保稱(chēng)量室空氣潔凈度的關(guān)鍵設(shè)備。它通常采用HEPA(高效顆??諝猓┻^(guò)濾器,能夠去除空氣中99.99%以上直徑大于0.3微米的微粒。為了確保稱(chēng)量室的空氣潔凈度達(dá)到所需級(jí)別,應(yīng)定期檢查和更換高效過(guò)濾器。同時(shí),過(guò)濾器的安裝位置和氣流組織設(shè)計(jì)也至關(guān)重要,以確??諝饽軌蚓鶆?、高效地通過(guò)過(guò)濾器,從而很大限度地減少污染物的殘留。稱(chēng)量室通常采用負(fù)壓控制,使室內(nèi)氣壓低于外部環(huán)境,以防止污染物從工作區(qū)擴(kuò)散到外部環(huán)境。通過(guò)精確的壓力傳感器和控制系統(tǒng),可以確保稱(chēng)量室始終保持一定的負(fù)壓狀態(tài)。此外,合理的氣流組織設(shè)計(jì)也是確??諝鉂崈舳鹊年P(guān)鍵??諝鈶?yīng)從高效過(guò)濾器進(jìn)入后,均勻地覆蓋整個(gè)工作區(qū)域,然后通過(guò)回風(fēng)口排出。這樣可以確保粉塵、微生物等污染物被及時(shí)帶走,不會(huì)在室內(nèi)積聚。稱(chēng)量室周?chē)O(shè)有緩沖區(qū),減少外界干擾。四川移動(dòng)式稱(chēng)量室廠家
負(fù)壓稱(chēng)量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱(chēng)量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱(chēng)量技術(shù),使稱(chēng)量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱(chēng)量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱(chēng)量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過(guò)濾器,并考慮過(guò)濾器的消滅細(xì)菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開(kāi)口操作區(qū)域。南京潔凈區(qū)稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)高精度的稱(chēng)量有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制。
負(fù)壓稱(chēng)量室負(fù)壓稱(chēng)量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條都是肉眼看不見(jiàn)的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點(diǎn)亮?xí)r不要直視燈管,因?yàn)槎滩ㄗ贤饩€不透過(guò)一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動(dòng)感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。
負(fù)壓稱(chēng)量室工藝設(shè)備的差異,車(chē)間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車(chē)間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車(chē)間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車(chē)間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車(chē)間控制區(qū)包括D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)背景下的局部A級(jí),控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。潔凈稱(chēng)量室也叫做負(fù)壓稱(chēng)量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的。
為了確保稱(chēng)量室始終在很好環(huán)境條件下運(yùn)行,需要定期進(jìn)行維護(hù)和管理。這包括清潔和更換過(guò)濾器、監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度、檢查和調(diào)整負(fù)壓狀態(tài)、維護(hù)振動(dòng)隔離臺(tái)和接地系統(tǒng)等。同時(shí),還需要定期對(duì)稱(chēng)量器具進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證,以確保其精度和可靠性。此外,稱(chēng)量室的使用人員也需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),了解稱(chēng)量室的工作原理、操作方法和注意事項(xiàng)。他們應(yīng)該熟悉稱(chēng)量室的環(huán)境條件要求,并能夠正確地使用和維護(hù)稱(chēng)量室設(shè)備。稱(chēng)量室作為制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域的重要設(shè)備,其性能的穩(wěn)定性和可靠性對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),稱(chēng)量室需要在特定的環(huán)境條件下運(yùn)行,包括恒定的溫度和濕度、高潔凈度和負(fù)壓控制、無(wú)塵和無(wú)振動(dòng)環(huán)境以及穩(wěn)定的電力和接地系統(tǒng)。這些特殊環(huán)境條件不僅有助于確保稱(chēng)量結(jié)果的準(zhǔn)確性,還能夠保護(hù)稱(chēng)量器具和操作人。稱(chēng)量室通常能夠處理敏感和脆弱的物體,而不會(huì)導(dǎo)致?lián)p壞。上海藥廠潔凈稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)
實(shí)驗(yàn)室的稱(chēng)量室配備了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。四川移動(dòng)式稱(chēng)量室廠家
為了確保稱(chēng)量室的空氣潔凈度始終保持在很好狀態(tài),需要定期進(jìn)行維護(hù)與清潔。這包括更換高效過(guò)濾器、清潔室內(nèi)表面、檢查壓力傳感器和控制系統(tǒng)的準(zhǔn)確性等。一般建議每3-6個(gè)月進(jìn)行一次全方面維護(hù)。在清潔過(guò)程中,應(yīng)使用專(zhuān)業(yè)用的清潔劑和工具,避免使用易產(chǎn)生粉塵的清潔方法,如干擦或高壓水槍沖洗。人員是稱(chēng)量室空氣潔凈度的主要影響因素之一。因此,對(duì)操作人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和嚴(yán)格管理至關(guān)重要。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括稱(chēng)量室的工作原理、操作規(guī)程、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用方法等。同時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制進(jìn)入稱(chēng)量室的人員數(shù)量,減少不必要的人員流動(dòng),以降低發(fā)塵量。在進(jìn)入稱(chēng)量室前,人員應(yīng)穿著與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的潔凈工作服,并經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室或氣閘室進(jìn)行除塵處理。四川移動(dòng)式稱(chēng)量室廠家